Registro de Alimentos y Complementos Alimenticios Chile

En Chile, el registro de complementos alimenticios y el registro de suplementos dietéticos son supervisados por el Instituto de Salud Pública (ISP). El ISP se encarga de evaluar y aprobar los productos para garantizar que cumplen las normas de calidad y seguridad de los complementos alimenticios de Chile antes de que puedan comercializarse y venderse en el país.

Varias normativas clave rigen el proceso de registro de alimentos y complementos dietéticos en Chile:

• Reglamento Sanitario de los Alimentos (Chile Food Health Regulations, Reglamento Sanitario de los Alimentos): Este reglamento establece las normas de seguridad alimentaria, etiquetado y prácticas de comercialización en Chile. El cumplimiento de estas normas es obligatorio para todos los productos alimenticios, incluidos los complementos dietéticos.
• Reglamento de Alimentos Complementarios Chile: Este reglamento proporciona directrices para el registro y control de los complementos dietéticos y alimentos saludables en Chile, esbozando los requisitos y procedimientos para el registro, etiquetado y control de calidad de los productos.
• Resoluciones del ISP: El ISP emite resoluciones y directrices específicas relacionadas con los alimentos y los suplementos dietéticos. Estas resoluciones complementan los reglamentos existentes y proporcionan más aclaraciones sobre requisitos y procedimientos específicos para el cumplimiento de los suplementos dietéticos de Chile.

Comprender las clasificaciones de los productos es esencial para determinar la vía reglamentaria para la aprobación de los productos alimentarios chilenos:

• Productos alimenticios: Los productos de consumo general, incluidos los alimentos y las bebidas, deben cumplir el Reglamento Sanitario de los Alimentos de Chile y satisfacer los requisitos de seguridad y etiquetado.
• Suplementos dietéticos: Los suplementos dietéticos, incluidas las vitaminas, los minerales y los productos a base de hierbas, se clasifican por separado en el Reglamento de Alimentos Complementarios de Chile. Estos productos deben cumplir requisitos específicos de composición, etiquetado y declaraciones de propiedades saludables. La aprobación del ISP para los suplementos dietéticos es obligatoria antes de su comercialización y distribución.

El cumplimiento de los requisitos de etiquetado es fundamental para el etiquetado de suplementos dietéticos en Chile y la entrada en el mercado de suplementos alimenticios en Chile:

• Información obligatoria: Las etiquetas de los alimentos y complementos dietéticos deben incluir información esencial como el nombre del producto, la lista de ingredientes, la información nutricional, el contenido neto, los datos del fabricante y la fecha de caducidad.
• Declaraciones de propiedades saludables: Cualquier declaración nutricional o de propiedades saludables que figure en las etiquetas de los productos debe estar respaldada por pruebas científicas y aprobada por el ISP para evitar inducir a error a los consumidores.
• Idioma: Las etiquetas deben estar en español y cumplir las normas de etiquetado del ISP en cuanto a legibilidad y claridad.

Navegar por los requisitos normativos de Chile presenta varios retos:

• Complejo marco normativo: Comprender y cumplir el variado conjunto de normativas de los PSI puede resultar complejo y llevar mucho tiempo.
• Requisitos de documentación: La preparación y presentación de una amplia documentación, incluida la formulación del producto, las evaluaciones de seguridad y los materiales de etiquetado, puede requerir muchos recursos.
• Cumplimiento del etiquetado: Garantizar que las etiquetas cumplen los requisitos del registro de alimentos de la ISP en cuanto a contenido, formato y declaraciones de propiedades saludables requiere una meticulosa atención al detalle.
• Retrasos en el acceso al mercado: Los retrasos en el proceso de registro pueden repercutir en los plazos de lanzamiento de los productos y en las estrategias de entrada en el mercado, afectando a la rentabilidad y competitividad de las empresas.