Nuevos alimentos (NDIN, GRAS, NSF)

Navegar por el complejo panorama de los nuevos productos alimentarios requiere un socio regulador de confianza. Los nuevos alimentos o nuevos ingredientes (New Dietary Ingredients [NDI]) se definen como aquellos alimentos o ingredientes que no han sido consumidos de forma significativa para ser considerados seguros. Dependiendo de las normativas nacionales sobre nuevos alimentos, esta categoría puede incluir todos los alimentos obtenidos mediante tecnologías alimentarias innovadoras o derivados de animales, plantas, microbios o fuentes minerales que no se utilizan actualmente para el consumo humano. Antes de que un nuevo alimento o ingrediente pueda comercializarse legalmente, debe contar con un registro de nuevo ingrediente alimentario, una evaluación de seguridad previa a la comercialización y un listado de acuerdo con la normativa específica de cada país.

Este requisito se aplica a cualquier alimento o ingrediente alimentario que no se haya utilizado en el mercado para el consumo humano en un grado significativo antes de un año determinado (cada país tendrá un año diferente).

Nuevas categorías de productos alimenticios

• Ingredientes con estructuras moleculares nuevas o modificadas.
• Microorganismos, hongos, algas o cultivos celulares.
• Plantas o animales.
• Alimentos procedentes de nuevos procesos que alteran las propiedades nutricionales o plantean riesgos.
• Minerales o nanomateriales artificiales.

Entrada en el mercado estadounidense: Notificación NDIN y GRAS

Las empresas que entran en los Estados Unidos (EE.UU.) con suplementos o nuevos ingredientes deben cumplir los requisitos de la Notificación de Nuevos Ingredientes Dietéticos (NDIN). Además, es igualmente importante conocer los pormenores de una notificación correcta a la FDA estadounidense. EE.UU. clasifica los ingredientes alimentarios como aditivos o Generalmente Reconocidos como Seguros (GRAS). Freyr, con su experiencia reguladora, destaca en el registro de instalaciones alimentarias de la FDA estadounidense y en la agilización de la identificación de agentes estadounidenses.

Asóciese con Freyr para la consulta de nuevos alimentos, ya que facilitamos la integración global de productos sin fisuras, garantizando el cumplimiento y la seguridad. Nuestro experimentado equipo de Reglamentación apoya los procesos NDIN, revisa los datos de los ingredientes, aborda las lagunas, prepara las presentaciones y ayuda en las interacciones con la FDA estadounidense. Freyr extiende su experiencia reguladora a las notificaciones GRAS y actúa como agente de instalaciones de la FDA de EE.UU., ayudando al procesamiento de nuevos alimentos y ayudando a las empresas en mercados regulados a nivel mundial, incluyendo la Unión Europea (UE), Australia, Nueva Zelanda, India, Singapur y EE.UU..