¿Sabías que un informe de evaluación del rendimiento de un IVD que no cumple con la normativa IVDR supone un riesgo durante el proceso de autorización y pone en peligro la seguridad de los pacientes? Esto allanó el camino para unos requisitos estrictos y sólidos del IVDR sobre la evaluación del rendimiento de los IVD. ¿Cómo recopilar datos clínicos para los IVD? ¿Existen buenas prácticas que se deban seguir para redactar un PER conforme? Obtenga información con el liderazgo intelectual Freyrpublicado en Med Device Online, escrito por Priya Ray Chaudhuri, responsable de redacción médica del Centro de Excelencia (COE) de Dispositivos Médicos de Freyr .