Los dispositivos médicosML se enfrentan a retos específicos en lo que respecta al cumplimiento de la normativa, la garantía de la seguridad de los datos y la protección del bienestar de los pacientes. La colaboración entre laFDA US , Health Canada HC) y la MHRA del Reino Unido MHRA dado lugar a diez (10) principios rectores para Machine Learning buenas Machine Learning (GMLP). Estos principios, que promueven las prácticas establecidas, la personalización de la atención sanitaria y la innovación, subrayan la importancia de contar con conocimientos especializados diversos, una ingeniería de software sólida, una representación inclusiva de los pacientes, conjuntos de datos autónomos, un diseño personalizado, la sinergia entre el ser humano y la IA, pruebas pertinentes, información transparente para los usuarios y una vigilancia continua de la seguridad.

¿Se considera imprescindible un compromiso inquebrantable con estos principios para triunfar en el mercado en medio de tecnologías dinámicas y estrictas exigencias normativas? Obtenga más información con nuestro artículo de opinión publicado por Med Device Online.

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