Los dispositivos médicos basados en IA/ML se enfrentan a retos específicos a la hora de cumplir la normativa, garantizar la seguridad de los datos y salvaguardar el bienestar de los pacientes. El esfuerzo de colaboración entre la FDA estadounidense, Health Canada (HC) y la MHRA británica ha dado como resultado diez (10) principios rectores para las Buenas Prácticas de Aprendizaje Automático (GMLP). Estos principios, que abogan por las prácticas establecidas, la adaptación de la asistencia sanitaria y la innovación, subrayan la importancia de contar con conocimientos diversos, una ingeniería de software sólida, una representación inclusiva de los pacientes, conjuntos de datos autónomos, un diseño personalizado, la sinergia entre las personas y la inteligencia artificial, pruebas pertinentes, información transparente para el usuario y una vigilancia continua de la seguridad.

¿Se considera imprescindible un compromiso inquebrantable con estos principios para triunfar en el mercado en medio de tecnologías dinámicas y estrictas exigencias normativas? Obtenga más información con nuestro artículo de opinión publicado por Med Device Online.

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