Un fallo de diseño, un error crítico, es todo lo que se necesita para poner vidas en peligro. La ingeniería de los factores humanos (HFE) no es solo una casilla de verificación reglamentaria que hay que marcar y el trabajo está hecho; es la diferencia entre un producto sanitario que funciona y un producto sanitario que falla.
Por qué no se puede ignorar la experiencia del usuario
Los organismos reguladores como la FDA y el MDR de la UE exigen una experiencia de usuario sin fisuras. ¿Por qué? Una mala usabilidad conduce a:
- Costosas retiradas
- Errores evitables
- Obstáculos normativos
Diseñe dispositivos que funcionen a la perfección, en todo momento y para todos los usuarios.
La estrategia HFE de Freyr: La precisión se une al cumplimiento
En Freyr Solutions, tendemos puentes entre el diseño y la usabilidad. Nuestro enfoque estructurado garantiza:
- Evaluaciones tempranas de usabilidad para detectar problemas antes de que se agraven
- Pruebas iterativas para afinar cada interacción
- Análisis exhaustivo de riesgos para eliminar fallos de diseño
Cómo lo hacemos bien
- Pruebas de usabilidad: Porque las suposiciones no salvan vidas, los datos sí.
- Simulaciones en el mundo real: Si falla en las pruebas, falla en el mercado.
- La normativa es lo primero: El cumplimiento es obligatorio.
- Intercambio de información con el usuario: La mejora continua garantiza que los dispositivos funcionen, no sólo que parezcan buenos sobre el papel.
El HFE no es negociable
La ingeniería de factores humanos no es un paso más; es la base de unos productos sanitarios seguros y eficaces. Las empresas que invierten en HFE:
- Reducir drásticamente las retiradas de productos
- Generar confianza con los reguladores
- Dispositivos que funcionan a la perfección en condiciones reales
Descubra cómo HFE transforma el diseño de dispositivos médicos y garantiza su éxito en el mercado.