Registro de productos sanitarios en la FDA de EE.UU.
Freyr ha sido un socio de confianza para los servicios de registro de establecimientos de productos sanitarios de la FDA para productos sanitarios y presentaciones 510(k). Estamos especializados en ayudar a los fabricantes de productos sanitarios en el proceso de registro y en garantizar el cumplimiento de la normativa y los requisitos de la FDA de EE. UU. Nuestro equipo de expertos en reglamentación le guiará a través de los entresijos del registro de productos sanitarios ante la FDA de EE.UU. y le ayudará a navegar por el complejo panorama reglamentario y a lograr el registro satisfactorio de sus productos sanitarios.
Concierte una reunión con nuestros expertos en presentación de De-Novo
Servicios simplificados de registro en la FDA
Nuestros servicios optimizados de registro en la FDA simplifican el proceso de registro de sus productos sanitarios en la FDA y el proceso de presentación 510(k). Ofrecemos un apoyo integral, garantizando que cumple todos los requisitos necesarios para un registro satisfactorio. Gracias a nuestro profundo conocimiento de la normativa de la FDA y a nuestra experiencia en el sector de los productos sanitarios, agilizamos el proceso de registro con cumplimiento, ahorrándole tiempo y esfuerzo.
Orientación de expertos sobre el registro de productos sanitarios por la FDA
Navegar por el proceso de registro de productos sanitarios de la FDA puede ser complejo, pero nuestro equipo de expertos en Reglamentación le guiará. Proporcionamos orientación experta sobre el registro de establecimientos de productos sanitarios de la FDA y los requisitos necesarios para un registro satisfactorio, junto con información sobre las mejores prácticas de cumplimiento. Nuestros asesores comprenderán los entresijos de la normativa de la FDA y le ayudarán a preparar la documentación necesaria y a cumplir todos los criterios de registro.
Asistencia integral para el registro de productos sanitarios ante la FDA
Ofrecemos asistencia integral durante todo el proceso de registro de productos sanitarios ante la FDA. Nuestro equipo de expertos en reglamentación trabajará estrechamente con usted para garantizar que sus productos sanitarios cumplen todos los requisitos necesarios, incluido el proceso de presentación 510(k) y de notificación previa a la comercialización. Desde la comprensión de los requisitos de registro de dispositivos de la FDA hasta la recopilación de la documentación necesaria, proporcionamos asistencia integral para simplificar el proceso de registro.
Requisitos de registro de dispositivos de la FDA
Cumplir los requisitos de registro de productos de la FDA es crucial para introducir sus productos sanitarios en el mercado. Nuestro experimentado equipo de expertos en reglamentación le guiará a lo largo del proceso, ayudándole a comprender y cumplir todos los requisitos necesarios. Le ayudaremos con la clasificación de dispositivos médicos, la aprobación de dispositivos de la FDA, el cumplimiento de la normativa de la FDA y todos los aspectos del proceso de registro para garantizar el éxito del registro en la FDA.