Servicios Dispositivos Médicos : descripción general
Con experiencia en redacción técnica y dominio de más de 100 idiomas, Freyr ofrece servicios Dispositivos Médicos con un equipo de traductores y editores médicos experimentados que pueden ayudarle a crear traducciones sin errores que se ajusten al contexto del idioma regional de destino. Un Quality Management System (QMS) cumple plenamente con ISO 9001:2008 ISO 17100:2015 ISO 9001:2008 es una prueba de la experiencia técnica de Freyr. Los servicios Dispositivos Médicos de Freyr incluyen tanto servicios de traducción general como servicios de traducción científica.
El marco de inteligencia Dispositivos Médicos comprende normativas globales actualizadas y Health Authority (HA) en múltiples temas regulatorios para obtener una mayor comprensión de la normativa específica del mercado. Este marco tiene por objeto ayudar a los fabricantes a acceder Dispositivos Médicos y les ayuda a mantenerse al día en un entorno dinámico.
Freyr, con expertos en el panorama Dispositivos Médicos en todo el mundo, ofrece la mejor información sobre la normativa relativa al ácido hialurónico y los escenarios de los mercados regionales. Freyr ofreceRegulatory Intelligence services integralesRegulatory Intelligence services Dispositivos Médicos ,Regulatory Intelligence services informes ad hoc de inteligencia normativa, informes periódicos de actualización normativa a nivel mundial, así como boletines informativos que se ajustan a las necesidades de las organizaciones, en función de la región y el tipo de dispositivo.
Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos
- Traducción de las instrucciones de uso (IFU).
- Manuales Dispositivos Médicos , mantenimiento e instalación de Dispositivos Médicos , así como guías de instrucciones y de usuario.
- Descripciones del proceso de fabricación.
- Catálogos de productos.
- Material de formación clínica.
- Prospectos y etiquetas.
- Folletos y contenidos web.
- Documentos de cumplimiento de la normativa.
- Formularios de consentimiento informado para ensayos clínicos.
- Traducción inversa validada y traducciones juradas en determinados países.
- Localización del Dispositivos Médicos y traducción de archivos de recursos.
- Interfaces y documentación de aplicaciones informáticas.
- Patentes de dispositivos médicos y quirúrgicos.
- Traducción general y científica.
- Traducción de las directrices de la agencia publicadas en el idioma local.
- Filiales locales especializadas en varios países del mundo.
- Entrega rentable y puntual.
- Traductores expertos y especialistas lingüísticos para simplificar la compleja jerga técnica.
- Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de productos sanitarios.
- Un enfoque personalizado basado en la complejidad, la clase y el tipo de producto de que se trate.
- Servicios adaptados a las complejidades normativas específicas de cada región.
- Una sólida relación con las agencias locales de varios países.
- Un enfoque estructurado para garantizar un acceso rápido al mercado.
