Nueva Jersey - 03 de agosto de 2022: Freyr, uno de los mayores proveedores globales de soluciones y servicios regulatorios, ha anunciado recientemente que Famar - una empresa líder en la fabricación de productos farmacéuticos en Europa con un legado de 70 años de experiencia - ha seleccionado Freyr SUBMIT PRO, una solución de publicación y presentación regulatoria para los registros de entrada en el mercado y la gestión del ciclo de vida.
Freyr SUBMIT PRO permite a las empresas farmacéuticas compilar, validar, publicar y gestionar rápidamente el proceso de presentación de eCTD. Reduce los esfuerzos de publicación y mejora la productividad y la calidad de los documentos publicados. Varias funciones incorporadas, como el validador de eCTD, el visor de eCTD, la clonación de módulos y la perfecta integración con los principales DMS, facilitan la transferencia de datos.
La solución eCTD aporta estéticamente las capacidades de automatización y reduce eficazmente el tiempo dedicado a las actividades de publicación a nivel de documento (DLP) y publicación a nivel de presentación (SLP). Teniendo en cuenta las últimas características tecnológicas de Freyr SUBMIT PRO y sus sólidos mecanismos para gestionar el proceso de presentación, Famar ha anunciado una asociación estratégica plurianual con Freyr.
"Freyr se complace en haber sido elegido como socio preferente de Famar para la gestión de publicaciones y presentaciones. El hecho de que hayamos sido seleccionados para una asociación estratégica plurianual por una empresa con más de 70 años de experiencia en la fabricación y desarrollo de productos farmacéuticos es un claro testimonio de nuestra probada experiencia en el soporte de software regulatorio para la industria de las ciencias de la vida. Estamos seguros de que esta asociación añadirá un enorme valor y mejoras al proceso de presentación en Famar", dijo Rajiv Rangan, Co-CEO de Freyr.
Acerca de FAMAR
FAMAR es una organización europea de fabricación y desarrollo por contrato al servicio de la industria farmacéutica. La empresa cuenta con una trayectoria de 70 años ofreciendo calidad y valor a sus clientes en todas las formas farmacéuticas acabadas, incluidos líquidos estériles, sólidos y semisólidos. FAMAR cuenta con una plantilla de 1.850 empleados en una red de seis plantas de fabricación y dos centros de I+D en España, Italia y Grecia. FAMAR suministra actualmente 1.700 productos diferentes a más de 80 mercados internacionales.
Más información sobre Famar: http://www.famar-group.com
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios regulatorios para el sector de las ciencias de la vida que presta apoyo a empresas globales de ciencias de la vida grandes, medianas y pequeñas (farmacéutica, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, salud del consumidor, cosmética) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc. hasta el mantenimiento del producto después de la aprobación/legalización, etiquetado, gestión de cambios de diseño y otras funciones relacionadas. Freyr también está ampliando su presencia en otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey (EE.UU.), Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
- Más de 1300 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia