Nueva Jersey, 3 de agosto de 2022: Freyr, uno de los mayores proveedores mundiales de soluciones y servicios normativos, ha anunciado recientemente que Famar, una empresa farmacéutica europea líder con 70 años de experiencia, ha seleccionado Freyr PRO, una solución de publicación y presentación de documentos normativos para registros de entrada en el mercado y gestión del ciclo de vida.
Freyr PRO permite a las empresas farmacéuticas recopilar, validar, publicar y gestionar rápidamente el proceso de presentación de eCTD. Reduce el esfuerzo de publicación y mejora la productividad y la calidad de los documentos publicados. Diversas funciones integradas, como el validador eCTD, el visor eCTD, la clonación de módulos y la integración perfecta con los principales sistemas de gestión documental (DMS), facilitan la transferencia de datos.
La solución eCTD aporta capacidades de automatización desde el punto de vista estético y reduce eficazmente el tiempo dedicado a las actividades de publicación a nivel de documento (DLP) y publicación a nivel de presentación (SLP). Teniendo en cuenta las últimas características tecnológicas y los sólidos mecanismos de Freyr para gestionar el proceso de presentación, Famar ha anunciado una asociación estratégica plurianual con Freyr.
Freyr complace en haber sido elegido como socio preferente de gestión de publicaciones y envíos de Famar. El hecho de que hayamos sido seleccionados para una asociación estratégica plurianual por una empresa con más de 70 años de experiencia en la fabricación y el desarrollo de productos farmacéuticos es una clara prueba de nuestra probada experiencia en el soporte de software regulatorio para la industria de las ciencias de la vida. Estamos convencidos de que esta alianza aportará un enorme valor añadido y mejoras al proceso de presentación de Famar», afirmó Rajiv Rangan, Co Freyr.
Acerca de FAMAR
FAMAR es una organización europea de fabricación y desarrollo por contrato al servicio de la industria farmacéutica. La empresa cuenta con una trayectoria de 70 años ofreciendo calidad y valor a sus clientes en todas las formas farmacéuticas acabadas, incluidos líquidos estériles, sólidos y semisólidos. FAMAR cuenta con una plantilla de 1.850 empleados en una red de seis plantas de fabricación y dos centros de I+D en España, Italia y Grecia. FAMAR suministra actualmente 1.700 productos diferentes a más de 80 mercados internacionales.
Más información sobre Famar: http://www.famar-group.com
Acerca de Freyr
Freyr una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios centrados en la regulación para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a empresas globales de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña tamaño (farmacéuticas, genéricas, de dispositivos médicos, biotecnológicas, biosimilares, de salud del consumidor y cosméticas) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta laaprobación/mantenimiento de productos heredados, etiquetado, gestión de cambios en el diseño gráfico y otras funciones relacionadas. Freyr también Freyr ampliando su presencia en otras áreas clave, como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y Japón, así como un centro de distribución global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
- Más de 1300 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de última generación.