Nueva Jersey, 13 de diciembre de 2021. Freyr anuncia la presentación satisfactoria de una compleja solicitud ante la Dirección General de Control de Medicamentos de la India (DCGI). La solicitud se realizó a través del portal en línea SUGAM de la CDCSO y tenía por objeto la concesión de un certificado de registro.
En resumen, una empresa farmacéutica surcoreana dedicada a las ciencias de la vida se puso en contacto con Freyr fuera su agente local autorizado en la India para registrar sus formulaciones parenterales. Freyr al cliente para la transferencia de la autorización de comercialización (MAT) y nombró a Frey como su agente local autorizado en la India (MAH) a partir de su LR existente y del registro de importación de sus productos. Freyr actuó como agente local autorizado en la India y titular de RC para seis (06) productos farmacéuticos.
«Esuno de los hitos importantes para Freyr como agente local autorizado en la India Freyr obtener el certificado de registro», afirmó Suren Dheenadayalan, director ejecutivo Freyr. us complace us haber presentado con éxito una solicitud en línea al DCGI a través de SUGAM. Todo el mérito es del equipo, por su constante dedicación, esfuerzo y paciencia durante todo el proceso de análisis GAP, recopilación, revisión y presentación ante la DCGI», añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr una empresa líder, especializada y global que ofrece soluciones y servicios regulatorios integrales y presta apoyo a empresas de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña tamaño (farmacéuticas, genéricas, de dispositivos médicos, biotecnológicas, biosimilares, de salud del consumidor, cosméticas y químicas) en toda su cadena de valor regulatoria. desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos tras su aprobación o ya obsoletos, el etiquetado, la gestión de cambios en el diseño gráfico y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia y Polonia, así como con un centro de distribución global en Hyderabad, India.
- Más de 850 clientes en todo el mundo
- Más de 1100 expertos en regulación
- Más de 850 organismos reguladores regionales en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de última generación.