Nueva Jersey, 19 de diciembre de 2018: Freyr, empresa líder mundial en soluciones y servicios normativos, ha anunciado el lanzamiento de Freyr PRO, una versión mejorada de su herramienta interna de publicación y presentación de eCTD, Freyr . La última versión está construida con una plataforma web avanzada, ofrece un mejor soporte en la nube y es capaz de integrarse perfectamente con múltiples plataformas DMS como Open Text, SAP DMS, etc.
Teniendo en cuenta los requisitos específicos del sector, es decir, una herramienta única para presentaciones globales, Freyr PRO se ha diseñado prestando especial atención a las plantillas de presentación regionales deFDA US , EMA, Health Canada, la TGA y otras autoridades sanitarias importantes a nivel mundial. La versión avanzada está mejor preparada para ayudar a los usuarios desde la preparación de la presentación eCTD hasta la gestión de consultas de las autoridades sanitarias.
21 CFR part 11 , SUBMIT PRO tiene todas las características de su predecesor, Freyr , además de muchas características avanzadas que se enumeran a continuación.
- Validador incorporado
- Seguimiento de los envíos
- Gestión de consultas de las autoridades sanitarias
- Integración con EDMS líderes.
- Preparación y revisión de propuestas de colaboración
- Visor eCTD incorporado
- Gestor de pdf incorporado
- Utilidad de importación
- Clonación de módulos
- Referencia cruzada
«Con una experiencia probada en la gestión de más de 50 000 solicitudes presentadas a autoridades sanitarias de más de 30 países, hemos tenido la oportunidad de aprender qué es exactamente lo que buscan los clientes Freyr . Tras trabajar en esas observaciones críticas, nos hemos asegurado de que la versión actualizada Freyr PRO sea exactamente lo que necesitaban. La herramienta actualizada, fácil de usar, tiene como objetivo ayudar a los usuarios a realizar las presentaciones en plazos de entrega rápidos, como siempre», afirmó Suren Dheenadayalan, director ejecutivo Freyr. «En el futuro, seguiremos centrándonos en eliminar los retos que plantea el uso de la tecnología en el panorama normativo de las ciencias de la vida», añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr una empresa líder, especializada y global que ofrece soluciones y servicios regulatorios integrales y presta apoyo a empresas de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña tamaño (farmacéuticas, genéricas, de dispositivos médicos, biotecnológicas, biosimilares, de salud del consumidor y cosméticas) en toda su cadena de valor regulatoria. desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos tras su aprobación o heredados, el etiquetado, la gestión de cambios en el diseño gráfico y otras funciones relacionadas.
- Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Austria y Sri Lanka, y tiene un centro de distribución global en Hyderabad, India.
- Más de 300 clientes en todo el mundo
- Más de 600 expertos mundiales en regulación
- Más de 700 organismos reguladores regionales en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de última generación.