Freyr un contrato estratégico de servicios normativos con una empresa farmacéutica surcoreana de ámbito mundial

Freyr obtenido un contrato de servicios normativos de un cliente farmacéutico surcoreano global valorado en más de 600 millones de dólares, lo que supone otra victoria estratégica en los nuevos mercados emergentes a nivel mundial. Según los términos del contrato, Freyr de llevar a cabo una serie de actividades, entre las que se incluyen la gestión integral de expedientes, la publicación y la presentación de API (DMF) clave, principalmente para el US .

El alcance del proyecto también incluirá la realización de un análisis de deficiencias y la conversión del DMF en papel DMF formato eCTD, así como su presentación a través de la pasarela electrónica Freyr. También implicará la asignación de DMF nuevo DMF , los servicios de autorización US y la generación del número FEI.

Las obras del proyecto comenzarán en breve y se prevé que estén terminadas a principios del próximo año. Freyr para mejorar el cumplimiento normativo y optimizar la ejecución de los proyectos, al tiempo que estandarizará las operaciones normativas y logrará una mayor escala en las operaciones de la empresa.