Nueva Jersey, 08 de febrero de 2023: Freyr se enorgullece de anunciar un proyecto orientado a dispositivos con Avicenna.AI, una empresa de dispositivos médicos basada en IA líder en Francia que ofrece soluciones para radiología de emergencia. El alcance del proyecto es ser una Persona Responsable para el cliente en el mercado argentino y guiarlo a través de los procesos de registro de productos para llevar su innovadora solución de triaje al mercado más rápidamente.
El proyecto es el resultado de la sólida experiencia de Freyr en materia de reglamentación y de su compromiso con la prestación de un apoyo reglamentario completo. Con una sólida posición en el panorama regulatorio argentino, Freyr está bien posicionada para guiar al cliente a través de las complejidades regulatorias para una entrada exitosa en el mercado. Se espera que el proyecto tenga un impacto significativo en el mercado sanitario argentino, aportando soluciones nuevas e innovadoras para mejorar el trabajo de los radiólogos.
"Estamos muy contentos de trabajar en este proyecto y apoyar la misión de Avicenna.AI de revolucionar la radiología de emergencia a través de la inteligencia artificial", dijo Satish Chandra Behara, Director de Gestión de Procesos de Negocio. "Nuestra pericia y experiencia en los procesos regulatorios de Argentina y las mejores prácticas de cumplimiento nos convierten en el socio ideal para el cliente en su búsqueda por llevar rápidamente su innovador producto al mercado", añadió Satish.
Más información sobre los servicios de representación jurídica de Freyr: https://medicaldevices.freyrsolutions.com/
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios regulatorios para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a grandes, medianas y pequeñas empresas mundiales de ciencias de la vida (farmacéuticas, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, productos sanitarios de consumo, cosméticos) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc. hasta el mantenimiento de los productos después de la aprobación y la legalidad, el etiquetado, la gestión de los cambios de diseño y otras funciones relacionadas. Freyr también está ampliando su presencia en otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey (EE.UU.), Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).
- Más de 1100 clientes en todo el mundo y creciendo.
- Más de 1600 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia
Acerca de Avicenna.AI
Fundada en 2018, Avicenna.AI desarrolla soluciones de IA de imagen médica para patologías de alta prevalencia. La empresa utiliza la inteligencia artificial y el aprendizaje profundo para optimizar muchas de las tareas manuales de un radiólogo. Sus productos CINA aprovechan los algoritmos de aprendizaje profundo para identificar anomalías agudas y mejorar el flujo de trabajo de los médicos. Avicenna.AI está cofundada por Cyril Di Grandi, que anteriormente cofundó y vendió con éxito Olea Medical, y el Dr. Peter Chang, radiólogo y experto reconocido internacionalmente en IA y aprendizaje profundo. www.avicenna.ai