Nueva Jersey, 4 de febrero de 2022. Freyr se complace en anunciar el éxito del proceso MHRA de 700 dispositivos médicos para un Dispositivos Médicos estadounidense Dispositivos Médicos con sede en el Reino Unido que desarrolla dispositivos para cirugía cardíaca y neuromodulación.
Freyr ofrece una amplia gama de servicios normativos para cumplir con los requisitos de conformidad globales de las empresas grandes, medianas y pequeñas Dispositivos Médicos dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD). Con experiencia en la regulación del desarrollo, las pruebas de rendimiento y la validación, la fabricación, labelling y el registro, así como la distribución de dispositivos médicos y dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) en todo el mundo, Freyr ya ha demostrado ser el socio preferido de más de 170 Dispositivos Médicos , incluidas tres de las cinco principales empresas de dispositivos según Forbes Global.
us complace us haber ayudado con éxito a nuestro cliente a completar el proceso MHRA para más de 700 dispositivos. Es un momento de orgullo para Freyr, y queremos dar todo el mérito a los miembros de nuestro equipo por su dedicación y compromiso para comprender los requisitos normativos específicos y proporcionar un apoyo oportuno y un asesoramiento preciso al cliente», afirmó Vardhini S Kirthivas, vicepresidenta de Dispositivos Médicos de Freyr.
Acerca de Freyr
Empresas globales de ciencias de la vida de gran, mediano y pequeño tamaño (farmacéuticas, genéricas, Dispositivos Médicos biotecnológicas, biosimilares, de salud del consumidor y cosméticas) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos tras su aprobación o heredados, el etiquetado, la gestión Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia y China, y tiene un centro de distribución global en Hyderabad, India.
- Más de 850 clientes en todo el mundo
- Más de 1 200 expertos mundiales en regulación
- Más de 850 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de última generación.