Freyr finaliza el proceso de registro en la MHRA de 700 productos sanitarios

Nueva Jersey, 04 de febrero de 2022 - Freyr se complace en anunciar el éxito del proceso de registro MHRA para 700 Dispositivos Médicos para un fabricante americano de dispositivos médicos domiciliado en el Reino Unido y que desarrolla dispositivos de cirugía cardíaca y neuromodulación.

Freyr ofrece una amplia gama de servicios de Reglamentación para los requisitos de cumplimiento global de empresas grandes, medianas y pequeñas de Dispositivos Médicos y Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVD). Con experiencia en la regulación del desarrollo, las pruebas de rendimiento y la validación, la fabricación, el etiquetado y el registro, así como la distribución de dispositivos médicos y dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) en todo el mundo, Freyr ya ha demostrado ser el socio preferido de más de 170 empresas de dispositivos médicos, incluidas 3 de las 5 principales empresas de dispositivos de Forbes Global.

"Nos complace enormemente haber ayudado con éxito a nuestro cliente a completar el proceso de registro en la MHRA de más de 700 dispositivos. Es un momento de orgullo para Freyr, y nos gustaría otorgar todo el crédito a los miembros de nuestro equipo por su dedicación y compromiso para entender los requisitos reglamentarios de nicho y proporcionar apoyo oportuno y asesoramiento preciso al cliente", dijo Vardhini S Kirthivas - Vicepresidente de Dispositivos Médicos en Freyr.

Acerca de Freyr

Grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (farmacéutica, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, salud del consumidor, cosméticos) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc. hasta el mantenimiento del producto después de la aprobación/legalización, etiquetado, gestión de cambios de diseño y otras funciones relacionadas.

Con sede en Nueva Jersey (EE.UU.), Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia y China, así como un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).

  • Más de 850 clientes en todo el mundo
  • Más de 1 200 expertos mundiales en regulación
  • Más de 850 organismos reguladores en más de 120 países
  • Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
  • Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia