Nueva Jersey, 13 de junio de 2022 - Freyr ha anunciado que una compañía biofarmacéutica líder mundial ha seleccionado Freyr IMPACT como su solución global de Inteligencia Regulatoria (RI) para transformar su actual ecosistema de Inteligencia Regulatoria.
Imagínese que una importante aplicación de plataforma colaborativa basada en web que utiliza actualmente no se integra con ningún otro sistema y requiere una magnífica cantidad de intervención manual a estas edades. ¿No sería todo un reto? El líder del sector biofarmacéutico se enfrentaba a retos similares, ya que su aplicación se encontraba al final de su vida útil y no era capaz de captar en tiempo real los requisitos globales de las autoridades sanitarias. Además, el cliente quería sustituir múltiples aplicaciones y herramientas de gestión de datos basadas en archivos por una plataforma centralizada.
En consecuencia, la selección de Freyr IMPACT resultó natural para la empresa farmacéutica para la captura automatizada de datos, la limpieza y la gestión de los cambiantes requisitos normativos globales, incluidas las políticas, los documentos de orientación, etc. Por otro lado, debía permitir procesos críticos de toma de decisiones e introducir tecnologías innovadoras, incluida la automatización robótica de procesos/AI/ML.
Con un repositorio centralizado, un panel de control global, información práctica, sinopsis de PYME y recomendaciones, Freyr IMPACT está listo para transformar el ecosistema de inteligencia reguladora del cliente, y el alcance de la migración de más de 2,9 millones de registros es uno de los aspectos más destacados del proyecto.
"La oportunidad de colaborar con un gigante farmacéutico en el ámbito de la Inteligencia Regulatoria es un privilegio absoluto, y el hecho de que se inicie con tecnología de automatización digital es algo que realmente esperamos, ya que creemos que la transformación digital en las Ciencias de la Vida es el próximo gran acontecimiento", dijo Suren Dheenadayalan, CEO de Freyr Solutions. "Estamos convencidos de que esta asociación permitirá al cliente cumplir los requisitos globales de inteligencia reguladora y mejorar su toma de decisiones en la creación de estrategias de mercado meticulosas", añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios regulatorios para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (farmacéutica, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, salud del consumidor, cosmética) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc. hasta el mantenimiento del producto después de la aprobación/legalización, etiquetado, gestión de cambios de diseño y otras funciones relacionadas. Freyr también está ampliando su presencia en otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey (EE.UU.), Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y Japón, así como un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
- Más de 1300 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia