Freyr Freyr , la solución precisa, eficiente y más rápida para el cumplimiento de la normativa UDI. Freyr es la última incorporación a la creciente cartera de soluciones de software normativo Freyry tiene como objetivo ayudar a las empresas de dispositivos médicos a navegar con éxito por el panorama del cumplimiento de la normativa UDI.
Adecuado para empresas de cualquier tamaño y con cualquier número de dispositivos, Freyr está diseñado exclusivamente para optimizar todo el proceso de cumplimiento normativo mediante la conexión de funciones internas dispares y la integración de fuentes de datos e información formateada con una base de datos centralizada para XML y el envío automatizados XML que cumple con todos los requisitos de UDI FDA .
Freyr garantiza el cumplimiento normativo fiable con las prácticas GxP, 21 CFR Part 11 capacidades de cumplimiento adicionales como control de versiones, validación, XML basada en protocolos SPL y HL7, así como publicación e impresión para permitir un cumplimiento UDI preciso, eficiente y más rápido.
Freyr se diferencia por su arquitectura avanzada y sus características únicas.
- Control de versiones integrado y validación avanzada según FDA de FDA
- Captura, configura y gestiona los 62 campos críticos de los atributos del Identificador de Dispositivo (DI) y los 6 campos de los atributos del Identificador de Producción (PI).
- XML automática XML y envíos GUDID compatibles con HL7 y SPL
- Datos configurados según los formatos GS1, ICCBBA, HIBCC Issuing Agencies (IAs)
- Procesa los datos validados para la impresión de etiquetas de conformidad con AIDC y HRI.
- Trazabilidad y seguimiento precisos de los datos a lo largo de múltiples ciclos de vida
Freyr aborda todos los retos inherentes a los fabricantes de dispositivos médicos y ofrece una solución eficaz y optimizada para cumplir de manera eficiente los complejos requisitos de conformidad con la normativa UDI.