Nueva Jersey, 25 de septiembre de 2023 - Freyr Solutions, el mayor proveedor mundial de soluciones y servicios regulatorios, se complace en anunciar su asociación estratégica con PKG Group LLC. La colaboración condujo a una presentación exitosa del Archivo Maestro de Medicamentos (DMF) de Tipo III de PKG Group a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Para el apoyo al registro DMF de tipo III, Freyr ha prestado una amplia gama de servicios, incluyendo un meticuloso análisis de las lagunas de los documentos, la compilación del expediente en formato eCTD y la orientación de expertos durante todo el proceso de presentación. Freyr también ha ampliado su apoyo para gestionar las consultas de la FDA estadounidense y garantizar un proceso de presentación fluido y eficiente.
Ravi Kankanala, Director Senior de Freyr Solutions, añadió: "Freyr siempre se ha dedicado a proporcionar a nuestros clientes el más alto nivel de apoyo en la presentación de solicitudes reglamentarias. Nuestra asociación con el Grupo PKG es un ejemplo de nuestro compromiso con la excelencia y nuestra capacidad para navegar por procedimientos regulatorios complejos y agilizar las actividades de presentación en un plazo rápido. Felicitamos a PKG Group por este hito y esperamos continuar juntos nuestro viaje".
Simon Kassas, Director General de Sanidad del Grupo PKG, expresó su satisfacción por la asociación: "Nos complace habernos asociado con Freyr Solutions, una agencia líder mundial en consultoría reguladora, para establecer y presentar nuestro DMF a la FDA estadounidense. Se trata de un importante paso adelante para nuestra empresa, y confiamos en que permitirá a nuestros clientes ofrecer soluciones innovadoras en sistemas de dispensación airless a más pacientes en Estados Unidos."
Acerca de PKG Group
PKG Group es un proveedor líder de sistemas de dispensación y soluciones de envasado primario para los mercados norteamericanos de la belleza, la cosmética, el cuidado del consumidor, la atención sanitaria y, ahora, el farmacéutico. Los productos de la empresa están diseñados para proteger la integridad de las fórmulas tópicas con el fin de garantizar las aplicaciones para consumidores y pacientes. Con sede en Los Ángeles, California, e instalaciones operativas en Somerset, Nueva Jersey, PKG Group ofrece a sus clientes; ventas, marketing, ingeniería de diseño y todos los servicios de asistencia técnica relacionados para garantizar el éxito del cliente y el lanzamiento puntual del producto. www.pkggroup.com
Acerca de Yonwoo Co.
Yonwoo Co. es una empresa innovadora que marca tendencias en sistemas de dosificación airless, reconocida mundialmente por sus iniciativas de rapidez de comercialización, innovaciones de envasado, iniciativas de sostenibilidad y fabricación de productos de calidad. Como una de las empresas de envasado con más visión de futuro del mundo, Yonwoo cuenta con siete plantas de fabricación en Incheon (Corea), equipadas con las últimas tecnologías, incluido un sistema de gestión de calidad (SGC) en línea y un almacén automatizado. Yonwoo evoluciona constantemente sus capacidades de fabricación y calidad para superar las exigencias del mercado y de los clientes. http://www.yonwoo.kr
Acerca de Freyr
Freyr Solutions es la mayor empresa mundial de soluciones y servicios de regulación que ofrece soluciones integrales a las industrias de ciencias de la vida. Los servicios incluyen asuntos regulatorios, farmacovigilancia, investigación clínica, gestión de calidad y soluciones tecnológicas como sistemas de gestión de información regulatoria e integración de datos regulatorios. La experiencia de Freyr en asuntos regulatorios la convierte en un socio de confianza para las empresas de ciencias de la vida que buscan navegar por el complejo panorama regulatorio.
- Más de 12 años en el ámbito regulador de las ciencias de la vida.
- Más de 1350 clientes en todo el mundo y creciendo.
- Más de 2300 expertos internos en regulación.
- Presencia mundial en más de 20 países.
- Más de 850 organismos reguladores afiliados en más de 120 países.
- Certificación ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia.