Nueva Jersey, 25 de septiembre de 2023. Freyr , el mayor proveedor mundial de soluciones y servicios normativos, se complace en anunciar su alianza estratégica con PKG Group LLC. La colaboración ha dado como resultado la presentación satisfactoria del archivo maestro de medicamentos (DMF) de tipo III de PKG Group ante la Administración US y MedicamentosUS FDA).
Para DMF de tipo III, Freyr prestado una amplia gama de servicios, entre los que se incluyen un meticuloso análisis de las deficiencias de los documentos, la recopilación del expediente en formato eCTD y el asesoramiento de expertos durante todo el proceso de presentación. Freyr también Freyr ampliado su apoyo para gestionar las consultas de laFDA US FDA garantizar un proceso de presentación fluido y eficiente.
Ravi Kankanala, director sénior de Freyr , añadió:Freyr siempreFreyr dedicado a proporcionar a nuestros clientes el más alto nivel de asistencia en materia de presentaciones reglamentarias. Nuestra asociación con PKG Group ejemplifica nuestro compromiso con la excelencia y nuestra capacidad para navegar por procedimientos reglamentarios complejos y agilizar las actividades de presentación en un plazo de entrega rápido. Felicitamos a PKG Group por esta presentación tan importante y esperamos continuar nuestro viaje juntos».
Simon Kassas, director general de Healthcare of PKG Group, expresó su satisfacción con la asociación y afirmó: «Nos complace haber colaborado con Freyr , una agencia consultora líder a nivel mundial en materia de regulación, para crear y presentar nuestro DMF laFDA US Se trata de un importante paso adelante para nuestra empresa y estamos seguros de que permitirá a nuestros clientes ofrecer soluciones innovadoras en sistemas de dispensación sin aire a más pacientes en Estados Unidos».
Acerca de PKG Group
PKG Group es un proveedor líder de sistemas de dispensación y soluciones de envasado primario para los mercados norteamericanos de la belleza, la cosmética, el cuidado del consumidor, la atención sanitaria y, ahora, el farmacéutico. Los productos de la empresa están diseñados para proteger la integridad de las fórmulas tópicas con el fin de garantizar las aplicaciones para consumidores y pacientes. Con sede en Los Ángeles, California, e instalaciones operativas en Somerset, Nueva Jersey, PKG Group ofrece a sus clientes; ventas, marketing, ingeniería de diseño y todos los servicios de asistencia técnica relacionados para garantizar el éxito del cliente y el lanzamiento puntual del producto. www.pkggroup.com
Acerca de Yonwoo Co.
Yonwoo Co. es una empresa innovadora y pionera en sistemas de dispensación sin aire, reconocida mundialmente por sus iniciativas de rápida comercialización, innovaciones en envases, iniciativas de sostenibilidad y productos de alta calidad. Como una de las empresas de envases más vanguardistas del mundo, Yonwoo cuenta con siete plantas de fabricación en Incheon, Corea, equipadas con las últimas tecnologías, incluyendo un quality management system (QMS) en línea quality management system (QMS) un almacén automatizado. Yonwoo está en constante evolución en cuanto a sus capacidades de fabricación y calidad para superar las exigencias del mercado y de los clientes. http://www.yonwoo.kr
Acerca de Freyr
Freyr es la mayor empresa mundial de soluciones y servicios normativos que ofrece soluciones normativas integrales a las industrias de las ciencias de la vida. Los servicios incluyen asuntos normativos, farmacovigilancia, investigación clínica, gestión de la calidad y soluciones tecnológicas, como sistemas de gestión de información normativa e integración de datos normativos. La experiencia Freyr en asuntos normativos la convierte en un socio de confianza para las empresas de ciencias de la vida que buscan navegar por el complejo panorama normativo.
- Más de 12 años en el ámbito regulador de las ciencias de la vida.
- Más de 1350 clientes en todo el mundo y creciendo.
- Más de 2300 expertos internos en regulación.
- Presencia mundial en más de 20 países.
- Más de 850 organismos reguladores afiliados en más de 120 países.
- Certificación ISO 9001 e ISO 27001 .
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia.