Nueva Jersey, 16 de enero de 2024: Freyr complace en anunciar el logro de entregar más de 300 informes de exposición diaria permitida (PDE) o exposición diaria aceptable (ADE) en el año calendario 2023. Las presentaciones también incluyeron informes independientes sobre límites de exposición ocupacional (OEL) e OEL combinadosADE OEL para más de treinta (30) empresas farmacéuticas globales.
LosPDE se utilizan en el cálculo de los límites de limpieza en el proceso de validación de la limpieza farmacéutica. Con la recomendación de queADE se basen en un enfoque sanitario por parte de EMEA otras agencias reguladoras, existe una gran demanda de informesPDE de buena calidad en el mundo de la fabricación farmacéutica. Del mismo modo, OEL ayudan a garantizar la seguridad laboral de los trabajadores en las instalaciones de fabricación farmacéutica. La determinación de OEL PDE OEL requiere un muy buen conocimiento de farmacología y toxicología, además de experiencia en la evaluación de riesgos farmacéuticos. Por lo tanto, la EMEA otras agencias reguladoras insisten en las credenciales científicas y la experiencia de los toxicólogos que participan en la redacción y aprobación de OEL PDE OEL .
Los toxicólogos altamente experimentados y cualificados Freyr(Diplomados por la Junta Americana de Toxicología y Toxicólogos Registrados en Europa) han elaborado y presentado más de 300 OEL PDE OEL a más de 30 clientes globales de diversos países, como US, Reino Unido, Unión Europea, Canadá, Australia, Japón, Brasil, Corea del Sur, Egipto, Jordania, Malasia, Bangladesh y la India. Freyr vende ni promueve OEL PDE OEL ya disponibles, sino que siempre personaliza sus informes con la información y los datos más recientes. Además, Freyr también han ayudado a los clientes en la validación de la limpieza, incluyendo la gestión de consultas de auditoría GMP relacionadas conPDE sin coste adicional. Con su enfoque centrado en el cliente, Freyr enorgullece de prestar servicio a más de 150 clientes en todo el mundo en sus necesidadesADE OEL otras evaluaciones de riesgos toxicológicos desde hace varios años.
«Nos complace anunciar la presentación satisfactoria de más de 300 OEL ADE OEL en 2023», afirmó Satyanarayana Krishnamurthy, vicepresidente sénior y director de Medicinal Products de Freyr. «Con estas presentaciones consecutivas, Freyr vuelto a demostrar que es uno de los socios preferidos en lo que respecta a los informes de evaluación de riesgos», añadió Satyanarayana.
Reconociendo la experiencia Freyren OEL ADE OEL , uno de nuestros clientes con sede en la UE respondió lo siguiente:
Gracias al Freyr por us nuestro requisito de alta prioridad y por brindarnos apoyo constante durante la auditoría de GMP. ¡Son excepcionales!
Compañía farmacéutica líder en genéricos con sede en la UE
Acerca de Freyr
Freyr una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios centrados en la regulación para el sector de las ciencias de la vida. Prestamos apoyo a empresas de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña envergadura (farmacéuticas, genéricas, de dispositivos médicos, biotecnológicas, biosimilares, de salud para el consumidor y cosméticas) en toda su cadena de valor normativa, desde la estrategia normativa, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos tras su aprobación o heredados, el etiquetado, la gestión de cambios en el diseño gráfico y otras funciones relacionadas. Freyr también Freyr ampliando su presencia en otras áreas clave, como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y Japón, así como un centro de distribución global en Hyderabad, India.
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