Nueva Jersey, 19 de enero de 2023: Freyr complace en anunciar el logro de presentar 450 informes de exposición diaria permitida (PDE) o exposición diaria aceptable (ADE) en 2022. Las presentaciones también incluyeron los informes de límites de exposición ocupacional (OEL) para más de treinta (30) empresas farmacéuticas globales.
LosPDE son esenciales para determinar los límites de limpieza en el proceso de validación de la limpieza farmacéutica según los requisitos de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). Con la recomendación del enfoque de límites de exposición basados en la salud por parte de EMEA otras agencias reguladoras, existe una gran demanda de informesPDE científicos de alta calidad en el mundo de la fabricación farmacéutica. Del mismo modo, los OEL ayudan a garantizar la seguridad de los trabajadores en la fabricación de productos farmacéuticos. La derivación de los OEL PDE OEL requiere un muy buen conocimiento de farmacología y toxicología, junto con experiencia en la evaluación de riesgos farmacéuticos. Por lo tanto, la EMEA otras agencias reguladoras recomiendan que se cuente con credenciales científicas y toxicólogos experimentados para participar en la redacción y aprobación de OEL PDE OEL , a fin de garantizar una alta calidad y unas interpretaciones científicas de la manera más adecuada.
Para garantizarlo, en 2022, los toxicólogos altamente experimentados y cualificados Freyr(Diplomados por la Junta Americana de Toxicología y Toxicólogos Registrados en Europa) elaboraron y presentaron más de 450 OEL PDE OEL a más de 30 clientes de diversos países, como US, Reino Unido, Unión Europea, Canadá, Australia, Japón, Brasil, Corea del Sur, Egipto, Jordania, Malasia, Bangladesh y la India. Los toxicólogos Freyrtambién han prestado apoyo a los clientes en la validación de la limpieza, incluida la gestión de consultas de auditoría de GMP paraPDE .
«Nos complace anunciar la presentación satisfactoria de más de 450 OEL ADE OEL en 2022», declaró Suren Dheenadayalan, director ejecutivo de Freyr. «Con estas presentaciones consecutivas, Freyr demostrado una vez más ser uno de los socios preferidos en lo que respecta a los informes de evaluación de riesgos», añadió Suren.
Reconociendo la experiencia Freyren OEL ADE OEL , algunos de nuestros clientes respondieron lo siguiente:
Excelente, ¡muchas gracias a todos! Estoy deseando trabajar con ustedes en la próxima serie de informes.
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Acerca de Freyr
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