Hyderabad, Alemania - 5 de febrero de 2025 — Freyr Solutions, empresa líder mundial en soluciones y servicios normativos para dispositivos médicos, se enorgullece de anunciar que ha obtenido la certificación ISO 13485:2016 de la British Standards Institution (BSI Group). Esta certificación supone un hito importante en el compromiso de Freyr de mantener los más altos estándares de calidad en los servicios que ofrece al Dispositivos Médicos .
La certificación ISO 13485:2016 es una rigurosa norma internacional que describe los requisitos para un sistema de gestión de calidad integral específico para la Dispositivos Médicos . Las certificaciones ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 complementan aún más este marco.
La obtención de la certificación ISO 13485:2016 valida la prestación de servicios de consultoría global de Freyr en
- Registro de productos
- Asuntos Regulatorios
- Redacción clínica y médica
- Sistemas de gestión de la calidad
- Etiquetado
- Servicios de Artwork
- Servicios de representación autorizados, como EAR, Swiss Rep y UKRP
para la industria Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro.
Los clientes y socios pueden seguir confiando en las soluciones expertas de Freyr, sabiendo que están respaldadas por los más altos estándares reconocidos internacionalmente en el Dispositivos Médicos .
Acerca de Freyr Solutions
Freyr Solutions una empresa líder mundial en soluciones y servicios normativos que ayuda a las organizaciones del sector de las ciencias de la vida a navegar por las complejidades del cumplimiento normativo. Centrada en la calidad, la innovación y reach internacional, Freyr Solutions soluciones integrales que permiten a las empresas comercializar sus productos cumpliendo con las normas reglamentarias. El compromiso de la empresa con la responsabilidad social corporativa refleja su misión de fomentar un cambio positivo dentro del sector y las comunidades a las que presta servicio.
- Más de 14 años en el ámbito regulador de las ciencias de la vida.
- Más de 1650 clientes en todo el mundo y creciendo.
- Más de 2300 expertos internos en regulación.
- Presencia mundial en más de 25 países.
- Más de 850 organismos reguladores afiliados en más de 120 países.
- Certificado según las normas ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022, y ahora también según la norma ISO 13485:2016.