Nueva Jersey, 13 de septiembre de 2024. Freyr se complace en anunciar el lanzamiento de sus servicios de ingeniería de factores humanos (HFE), que supondrán un cambio revolucionario en el sector de los dispositivos médicos. Con esta nueva oferta, Freyr se compromete a ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a crear productos que no solo cumplan con la normativa, sino que también sean intuitivos y seguros para los usuarios.
Nuestros servicios de HFE están diseñados para abordar una de las necesidades más urgentes: los diseños centrados en el uso. Nos centramos en comprender los comportamientos de los usuarios, realizar rigurosas pruebas de usabilidad y perfeccionar los diseños para cumplir con los más altos estándares normativos, incluidos FDA la ISO. No se trata solo de cumplir con la normativa, sino de garantizar que los dispositivos médicos satisfagan realmente las necesidades de las personas que los utilizan.
«En Freyr creemos que la innovación y la seguridad del usuario van de la mano. Nuestros nuevos servicios de ingeniería de factores humanos son un reflejo de esa creencia, en un intento por ayudar a los clientes a desarrollar dispositivos que marquen una diferencia real en la vida de las personas», afirmó Suren Dheenadayalan, director ejecutivo de Freyr .
Esta nueva oferta de servicios está diseñada para ayudar en el proceso de desarrollo de los fabricantes mediante la supervisión de los posibles problemas de los usuarios en las primeras fases del ciclo de desarrollo, lo que reduce el riesgo de costosos rediseños y retiradas de productos. Además, ahora que organismos reguladores como la FDA a centrarse en la usabilidad, los servicios HFE Freyrproporcionan a los clientes una ventaja competitiva en el mercado.
Al integrar la ingeniería de factores humanos en el ciclo de vida del producto desde el principio, Freyr no solo garantiza el cumplimiento normativo, sino que también optimiza la experiencia general del usuario, lo que se traduce en dispositivos médicos más seguros y eficaces. Se espera que este enfoque holístico fomente una mayor confianza y satisfacción entre los usuarios finales, lo que en última instancia conducirá a mejores resultados en materia de salud.
Acerca de Freyr
Freyr es la mayor empresa mundial de soluciones y servicios normativos que ofrece soluciones normativas integrales a las industrias de las ciencias de la vida. Los servicios incluyen asuntos normativos, farmacovigilancia, investigación clínica, gestión de la calidad y soluciones tecnológicas, como sistemas de gestión de información normativa e integración de datos normativos. La experiencia Freyr en asuntos normativos la convierte en un socio de confianza para las empresas de ciencias de la vida que buscan navegar por el complejo panorama normativo.
- Más de 14 años en el ámbito regulador de las ciencias de la vida.
- Más de 1600 clientes en todo el mundo y creciendo.
- Más de 2100 expertos internos en regulación.
- Presencia mundial en más de 20 países.
- Más de 850 organismos reguladores afiliados en más de 120 países.
- Certificación ISO 9001 e ISO 27001 .
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia.