Nueva Jersey - 13-09-2024 - Freyr Solutions se complace en anunciar el lanzamiento de sus servicios de servicios de Ingeniería de Factores Humanos (HFE)un cambio de juego en la industria de dispositivos médicos. Con esta nueva oferta, Freyr Solutions se compromete a ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a crear productos que no solo cumplan la normativa, sino que también sean intuitivos y seguros para los usuarios.
Nuestros servicios de HFE están diseñados para responder a una de las necesidades más acuciantes: los diseños centrados en el uso. Nos centramos en comprender los comportamientos de los usuarios, realizar rigurosas pruebas de usabilidad y perfeccionar los diseños para que cumplan las normas reglamentarias más estrictas, incluidas las de la FDA y la ISO. No se trata sólo de cumplir la normativa, sino de garantizar que los productos sanitarios satisfagan realmente las necesidades de las personas que los utilizan.
"En Freyr creemos que la innovación y la seguridad de los usuarios van de la mano. Nuestros nuevos servicios de Ingeniería de Factores Humanos son un reflejo de esa creencia, en un intento de ayudar a los clientes a desarrollar dispositivos que marquen una diferencia real en la vida de las personas", declaró Suren Dheenadayalan, CEO de Freyr Solutions.
Esta nueva oferta de servicios está diseñada para ayudar en el proceso de desarrollo de los fabricantes mediante el control de los posibles problemas de los usuarios en una fase temprana del ciclo de desarrollo, lo que reduce el riesgo de costosos rediseños y retiradas de productos. Además, a medida que organismos reguladores como la FDA empiezan a centrarse en la usabilidad, los servicios HFE de Freyr proporcionan a los clientes una ventaja competitiva en el mercado.
Al integrar la ingeniería de factores humanos en el ciclo de vida del producto desde el principio, Freyr Solutions no sólo garantiza el cumplimiento de las normas, sino que también optimiza la experiencia general del usuario, lo que se traduce en dispositivos médicos más seguros y eficaces. Se espera que este enfoque holístico fomente una mayor confianza y satisfacción entre los usuarios finales, impulsando en última instancia mejores resultados sanitarios.
Acerca de Freyr
Freyr Solutions es la mayor empresa mundial de soluciones y servicios de regulación que ofrece soluciones integrales a las industrias de ciencias de la vida. Los servicios incluyen asuntos regulatorios, farmacovigilancia, investigación clínica, gestión de calidad y soluciones tecnológicas como sistemas de gestión de información regulatoria e integración de datos regulatorios. La experiencia de Freyr en asuntos regulatorios la convierte en un socio de confianza para las empresas de ciencias de la vida que buscan navegar por el complejo panorama regulatorio.
- Más de 14 años en el ámbito regulador de las ciencias de la vida.
- Más de 1600 clientes en todo el mundo y creciendo.
- Más de 2100 expertos internos en regulación.
- Presencia mundial en más de 20 países.
- Más de 850 organismos reguladores afiliados en más de 120 países.
- Certificación ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia.