Nueva Jersey, 15 de julio de 2022: Freyr Solutions anunció que Gens & Associates cubrió las capacidades de su solución RIM en su investigación estándar de la industria 2022 World Class RIM Research.
La encuesta forma parte del sexto estudio sucesivo sobre MRI de Gens & Associates desde 2013 y del 38º estudio sobre reglamentación desde 2007. Para 2022, 45 empresas formaron parte del diseño final del estudio, con 76 participantes que representaban una amplia diversidad de tamaño de empresa, ubicación de la sede y tipo de cartera de productos. De acuerdo con el libro blanco publicado por G&A, durante el estudio se tuvieron en cuenta 15 capacidades básicas (incluidos sistemas, procesos y organización) que respaldan las actividades de Reglamentación.
Refiriéndose a Freyr en sus "Notas de los analistas para los proveedores de RIM", G&A mencionó que "Freyr ha sido proveedor de servicios en ciencias de la vida durante más de diez (10) años, y en los últimos años ha llevado esa experiencia al espacio del software: primero en Edición, y más recientemente en Gestión de Registros/RIM, Etiquetado e Ilustración, e Inteligencia Reguladora. Recientemente hemos empezado a seguirlos y nos ha impresionado lo que hemos visto, especialmente en software y servicios de gestión de etiquetas. Nos interesa especialmente su impresionante entrada en el ámbito de la inteligencia reglamentaria, tanto con software como con servicios de datos, que ya se está aplicando en una de las principales farmacéuticas. A lo largo del año pasado, sumaron un buen número de nuevos clientes en todas sus capacidades y mantuvieron plenamente a los clientes existentes.
En los próximos 18 meses, Freyr planea mejorar su capacidad de publicación, incluida la preparación para eCTD 4.0, plantillas de productos sanitarios para presentaciones de EE.UU. y la UE, y un proceso colaborativo de revisión de presentaciones. También tiene previsto automatizar la gestión de la correspondencia y las respuestas de la HA, así como seguir perfeccionando las capacidades de gestión de registros y establecer una inteligencia reguladora integrada en su sistema RIM. Estamos muy interesados en ver cómo evoluciona Freyr en los próximos dos años".."
Al aparecer en el informe del estudio G&A 2022 RIM, Rajiv Rangan, Co-CEO de Freyr, declaró: "Esta mención de las soluciones RIM de Freyr en el estudio 2022 World Class RIM Survey es un importante refuerzo de nuestra estrategia RIM y del crecimiento acelerado que estamos experimentando en este espacio."
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Acerca de Gens & Associates
Gens & Associates es una empresa boutique de evaluación comparativa y asesoramiento en el ámbito de las ciencias de la vida especializada en la mejora del rendimiento, la estrategia, la evaluación comparativa del sector, el RIM℠ de clase mundial y la transición organizativa. Su enfoque principal es el dominio Regulatorio y cómo se conecta y colabora con las autoridades clínicas, comerciales, de seguridad, calidad y salud. Su misión es que "todo el mundo mejore" ayudando a todas las partes interesadas del ecosistema regulador a acelerar la transformación global, aumentar la eficiencia y la agilidad organizativa para acortar la aprobación de nuevos medicamentos eficaces y contribuir a la asequibilidad de los medicamentos.
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Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios regulatorios para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (farmacéutica, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, salud del consumidor, cosmética) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc. hasta el mantenimiento del producto después de la aprobación/legalización, etiquetado, gestión de cambios de diseño y otras funciones relacionadas. Freyr también está ampliando su presencia en otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey (EE.UU.), Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
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- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
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