Nueva Jersey, 15 de julio de 2022: Freyr anunció que Gens & Associates incluyó las capacidades de su RIM en su estudio World Class RIM 2022, un referente en el sector.
La encuesta forma parte del sexto RIM consecutivo RIM realizado por Gens & Associates desde 2013 y del 38.sup estudiosup supdesde 2007. Para 2022, 45 empresas formaron parte del diseño final del estudio, con 76 participantes que representaban una amplia diversidad en cuanto al tamaño de las empresas, la ubicación de sus sedes y el tipo de cartera de productos. Basándose en el informe técnico publicado por G&A, durante la encuesta se tuvieron en cuenta 15 capacidades básicas (incluidas las relacionadas con los sistemas, los procesos y la organización) que respaldan las actividades normativas.
En referencia a Freyr sus «Notas de analistas para RIM », G&A mencionó: «Freyr más de diez (10) años prestando servicios en el ámbito de las ciencias de la vida y, en los últimos años, ha trasladado esa experiencia al ámbito del software: primero en el sector editorial y, más recientemente, enRIM, el etiquetado y el diseño gráfico, y la inteligencia regulatoria. Recientemente hemos comenzado a seguirles y nos ha impresionado lo que hemos visto, especialmente en el software y los servicios de gestión de etiquetas. us especialmente su impresionante entrada en el ámbito de la inteligencia regulatoria con servicios de software y datos, que ya se está implementando con una importante empresa farmacéutica. Durante el último año, han añadido bastantes clientes nuevos en todas sus áreas de actividad y han conservado a todos sus clientes existentes.
Durante los próximos 18 meses, Freyr mejorar su capacidad de publicación, lo que incluye la preparación para eCTD 4.0, plantillas de dispositivos médicos para presentaciones US la UE, y un proceso colaborativo de revisión de presentaciones. También tienen previsto automatizar la gestión de la correspondencia y las respuestas de la HA, así como seguir perfeccionando las capacidades de gestión de registros y establecer una inteligencia regulatoria integrada dentro de su RIM . Estamos muy interesados en ver cómo Freyr en los próximos dos años.
Tras aparecer en el informe de la encuesta RIM G&A 2022 RIM , Rajiv Rangan, Co Freyr, declaró: «Esta mención de RIM Freyren la RIM World Class RIM 2022 supone un importante refuerzo de nuestra RIM y del acelerado crecimiento que estamos experimentando en este ámbito».
Haga clic aquí para obtener más información sobre cómo Freyr destinado a la transformación digital en las ciencias de la vida.
Acerca de Gens & Associates
Gens & Associates es una empresa boutique de evaluación comparativa y asesoramiento en el ámbito de las ciencias de la vida especializada en la mejora del rendimiento, la estrategia, la evaluación comparativa del sector, el RIM℠ de clase mundial y la transición organizativa. Su enfoque principal es el dominio Regulatorio y cómo se conecta y colabora con las autoridades clínicas, comerciales, de seguridad, calidad y salud. Su misión es que "todo el mundo mejore" ayudando a todas las partes interesadas del ecosistema regulador a acelerar la transformación global, aumentar la eficiencia y la agilidad organizativa para acortar la aprobación de nuevos medicamentos eficaces y contribuir a la asequibilidad de los medicamentos.
Haga clic aquí para obtener más información sobre Gens & Associates y su RIM de primer nivel RIM .
Acerca de Freyr
Freyr una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios centrados en la regulación para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a empresas globales de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña tamaño (farmacéuticas, genéricas, de dispositivos médicos, biotecnológicas, biosimilares, de salud del consumidor y cosméticas) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos aprobados/heredados, el etiquetado, la gestión de cambios en el diseño y otras funciones relacionadas.aprobación/mantenimiento de productos heredados, etiquetado, gestión de cambios en el diseño gráfico y otras funciones relacionadas. Freyr también Freyr ampliando su presencia en otras áreas clave, como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y Japón, así como un centro de distribución global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
- Más de 1300 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de última generación.