Una empresa farmacéutica japonesa elige Freyr SPAR como su solución RIM global

Nueva Jersey - 1 de febrero de 2022: Freyr, una de las mayores compañías globales de soluciones y servicios centrados en la regulación para la industria de las ciencias de la vida, anunció recientemente que una compañía farmacéutica japonesa (Global Top 25 Pharma Company) seleccionó Freyr SPAR, un Sistema de Gestión de Información Regulatoria (RIMS) para reemplazar su RIMS existente.

La implantación se ha basado en estructuras de datos IDMP y se ha desplegado en una sólida plataforma en la nube. El cliente utilizará SPAR en todo el mundo para todos los aspectos de su trabajo de presentaciones reglamentarias, desde el seguimiento de los registros de productos hasta los ciclos de vida de las autorizaciones de comercialización, la gestión de documentos reglamentarios y las interacciones con las autoridades sanitarias.

Las estadísticas y el alcance de la aplicación son impresionantes y SPAR se encargará de ello:

  • Casi 100 familias de productos, incluidos 250 productos individuales
  • Más de 1.500 registros de productos en más de 120 países
  • 300 usuarios en todo el mundo, abarcando EE.UU., Canadá, Europa y Asia, y gestionando tanto la empresa como sus filiales por separado, todo dentro de la misma instancia.

"Para Freyr es un placer y un honor ser uno de los socios preferentes de soluciones de RIM, y el hecho de que nos hayan elegido por encima de otros proveedores de soluciones es un claro testimonio de nuestra probada experiencia en la ampliación del soporte de software normativo al sector de las ciencias de la vida. Estamos seguros de que esta asociación agilizará la gestión de la información en la empresa más allá de sus expectativas", dijo Rajiv Rangan, Co-CEO de Freyr.

Acerca de Freyr

Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios regulatorios para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (Consumer Healthcare | Pharmaceutical | Generics | Medical Device | Biotechnology | Biosimilar | Cosmetics | Chemicals) en toda su cadena de valor regulatoria: desde estrategia regulatoria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc. hasta mantenimiento de productos heredados/posteriores a la aprobación, etiquetado, gestión de cambios de diseño y otras funciones relacionadas.

Con sede en Nueva Jersey (EE.UU.), Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Polonia, Australia, Sri Lanka, Francia, Suiza y China, así como un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).

  • Más de 950 clientes en todo el mundo
  • Más de 1 200 expertos internos en regulación
  • Más de 950 organismos reguladores internos en más de 120 países
  • Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
  • Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia