Nueva Jersey, 1 de febrero de 2022: Freyr, una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios centrados en la normativa para el sector de las ciencias de la vida, ha anunciado recientemente que una empresa farmacéutica japonesa (una de las 25 principales empresas farmacéuticas mundiales) ha seleccionado Freyr , un sistema de gestión de información normativa (RIMS), para sustituir su actual RIMS.
La implementación se ha basado en estructuras IDMP como columna vertebral y se ha desplegado en una sólida plataforma de código abierto en la nube. El cliente utilizará SPAR a nivel mundial para todos los aspectos de su trabajo de presentación de documentos reglamentarios, desde el seguimiento de los registros de productos y los ciclos de vida de las autorizaciones de comercialización hasta la gestión de documentos reglamentarios y las interacciones con las autoridades sanitarias.
Las estadísticas y reach la implementación son impresionantes, y SPAR se encargará de:
- Casi 100 familias de productos, incluidos 250 productos individuales
- Más de 1.500 registros de productos en más de 120 países
- 300 usuarios en todo el mundo, que abarcan US, Canadá, Europa y Asia, y gestionan la empresa y sus filiales por separado, todo ello dentro de la misma instancia.
Freyr complace yFreyr honrada de ser un socio preferente RIM , y el hecho de que hayamos sido elegidos por delante de otros proveedores de soluciones es una clara prueba de nuestra probada experiencia en la ampliación del soporte de software normativo al sector de las ciencias de la vida. Estamos seguros de que esta asociación optimizará la gestión de la información en la empresa más allá de sus expectativas», afirmó Rajiv Rangan, Co Freyr.
Acerca de Freyr
Freyr una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios centrados en la normativa para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a empresas globales de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña tamaño (salud del consumidor, productos farmacéuticos, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, cosméticos y productos químicos) en toda su cadena de valor normativa, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos tras su aprobación o heredados, el etiquetado, la gestión de cambios en el diseño gráfico y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Polonia, Australia, Sri Lanka, Francia, Suiza y China, y tiene un centro de distribución global en Hyderabad, India.
- Más de 950 clientes en todo el mundo
- Más de 1 200 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores internos en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de última generación.