Nueva Jersey, 04 de octubre 2022: Freyr anuncia la colaboración con una empresa coreana líder en la fabricación de implantes ortopédicos para apoyar el registro de dispositivos regulatorios y la representación legal.
El enfoque de Freyr para aumentar los procesos e implantar una solución integral para las necesidades globales de regulación de dispositivos ha merecido la confianza del cliente. Además, el profundo compromiso de Freyr para entregar el proyecto a tiempo y proporcionar soluciones precisas al tiempo que se alinean con los requisitos de negocio del cliente hizo que fuera una victoria favorable para Freyr.
"Es un placer para nosotros tener la oportunidad de apoyar a una de las principales empresas de fabricación de implantes ortopédicos. Con ello, esperamos reforzar nuestra presencia en Rusia, especialmente con la entrada en vigor de la nueva normativa de la UEEA", declaró Vardhini Kirthivas, Vicepresidente Senior de Dispositivos Médicos de Freyr. Vicepresidente de Dispositivos Médicos de Freyr. "Y nos complace pasar al siguiente nivel de conversaciones para registrar el mismo conjunto de productos en otros mercados", añadió Vardhini.
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios regulatorios para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a grandes, medianas y pequeñas empresas mundiales de ciencias de la vida (farmacéuticas, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, productos sanitarios de consumo, cosméticos) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc. hasta el mantenimiento de los productos después de la aprobación y la legalidad, el etiquetado, la gestión de los cambios de diseño y otras funciones relacionadas. Freyr también está ampliando su presencia en otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey (EE.UU.), Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
- Más de 1600 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia