Nueva Jersey, 4 de octubre de 2022: Freyr su colaboración con una empresa líder en la fabricación de implantes ortopédicos con sede en Corea para prestar apoyo en el registro reglamentario de dispositivos y la representación legal.
El enfoque Freyrpara mejorar los procesos e implementar una solución integral para las necesidades normativas globales de los dispositivos ha ganado la confianza del cliente. Además, el profundo compromiso Freyrcon la entrega puntual del proyecto y el suministro de soluciones precisas, al tiempo que se alineaba con los requisitos comerciales del cliente, supuso una victoria favorable para Freyr.
«Es un placer para nosotros tener la oportunidad de apoyar a una de las empresas líderes en la fabricación de implantes ortopédicos. Con ello, esperamos reforzar nuestra presencia en Rusia, especialmente con la entrada en vigor EAEU nueva EAEU », afirmó Vardhini Kirthivas, vicepresidenta sénior de Dispositivos Médicos de Freyr. «Y nos complace pasar a la siguiente fase de las negociaciones para registrar el mismo conjunto de productos en otros mercados», añadió Vardhini.
Acerca de Freyr
Freyr una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios centrados en la regulación para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a empresas globales de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña tamaño (farmacéuticas, genéricas, de dispositivos médicos, biotecnológicas, biosimilares, de salud del consumidor y cosméticas) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos tras la aprobación/heredados, el etiquetado, la gestión de cambios en el diseño gráfico y otras funciones relacionadas. Freyr también Freyr ampliando su presencia en otras áreas clave, como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y Japón, así como un centro de distribución global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
- Más de 1600 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de última generación.