Nueva Jersey, 17 de agosto de 2022: Freyr anuncia una asociación estratégica con una multinacional farmacéutica con sede en Italia. La colaboración implica el apoyo regulatorio para la presentación de NDA/MAA.
Gracias al alcance de Freyr, la empresa farmacéutica con sede en Italia mantuvo múltiples conversaciones con Freyr sobre diversos requisitos y tomó nota de la sólida base de conocimientos, las estructuras de equipo y las soluciones rentables del proveedor de servicios de regulación. Finalmente, las conversaciones adjudicaron a Freyr un proyecto relativo a la presentación de NDA/MAA.
"De entrada, dada la disposición del cliente a externalizar los requisitos reglamentarios en sí, es un gran logro para Freyr. Porque históricamente habían demostrado no estar dispuestos a externalizar sus requisitos. Su decisión demostró lo fiables que son nuestros servicios", dijo Suren, CEO de Freyr. "Con varios proyectos firmados y diversos requisitos ya en cartera, Freyr espera mantener una relación de trabajo a largo plazo con el cliente", añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios regulatorios para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a grandes, medianas y pequeñas empresas mundiales de ciencias de la vida (farmacéuticas, genéricos, dispositivos médicos, biotecnología, biosimilares, productos sanitarios de consumo, cosméticos) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc. hasta el mantenimiento de los productos después de la aprobación y la legalidad, el etiquetado, la gestión de los cambios de diseño y otras funciones relacionadas. Freyr también está ampliando su presencia en otras áreas clave como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey (EE.UU.), Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China, Japón y un Centro de Entrega Global en Hyderabad (India).
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
- Más de 1300 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de vanguardia