Nueva Jersey, 26 de septiembre de 2022: Freyr una alianza de colaboración con una innovadora SaMD rusa SaMD para prestar servicios de registro de productos y gestión de licencias en Brasil.
La experiencia Freyren servicios de registro de productos y gestión de licencias ayudó al cliente a cumplir múltiples requisitos normativos. Freyr proporcionado un seguimiento oportuno y una respuesta rápida, y ha asignado un socio de Asuntos Regulatorios para resolver las consultas de los clientes en tiempo real. Dado que el cliente tiene su sede en Rusia y se enfrenta a barreras lingüísticas para comercializar sus productos en Brasil, la capacidad Freyrpara prestar apoyo en múltiples mercados supone una gran ventaja para el cliente.
«Estamos encantados de apoyar a empresas que ofrecen soluciones informáticas innovadoras para el sector médico. Freyr siendo un socio fiable para las empresas que necesitan asistencia en materia de regulación», afirmó Vardhini Kirthivas, vicepresidenta sénior de Dispositivos Médicos de Freyr. «Nuestra experiencia en servicios de registro y LR abre nuevas puertas para prestar apoyo a otros dos países de la LATAM », añadió Vardhini.
Acerca de Freyr
Freyr una de las mayores empresas mundiales de soluciones y servicios centrados en la regulación para el sector de las ciencias de la vida, que presta apoyo a empresas globales de ciencias de la vida de gran, mediana y pequeña tamaño (farmacéuticas, genéricas, de dispositivos médicos, biotecnológicas, biosimilares, de salud del consumidor y cosméticas) en toda su cadena de valor regulatoria, desde la estrategia regulatoria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos tras la aprobación/heredados, el etiquetado, la gestión de cambios en el diseño gráfico y otras funciones relacionadas. Freyr también Freyr ampliando su presencia en otras áreas clave, como la farmacovigilancia.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y Japón, así como un centro de distribución global en Hyderabad, India.
- Más de 1000 clientes en todo el mundo
- Más de 1600 expertos internos en regulación
- Más de 950 organismos reguladores en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información, infraestructura de última generación.