Soluciones y servicios Freyr
- Freyr llevó a cabo una evaluación exhaustiva de los datos de seguridad y recopiló los documentos necesarios para respaldar la solicitud de cambio de mercado.
- El equipo se aseguró de que el etiquetado se ajustaba a los criterios de clasificación de la ANVISA, en consonancia con las indicaciones de las clases terapéuticas.
- Se preparó, revisó y compiló un expediente estructurado, incorporando un enfoque estratégico para mitigar las lagunas en la documentación.
- Se aprovecharon los datos de seguridad de otros mercados regulados con autorizaciones OTC previas para reforzar la justificación del cambio de clasificación.
- Freyr se encargó del seguimiento posterior a la presentación y de la resolución de dudas para garantizar un proceso normativo sin contratiempos.
- Evaluación previa eficaz del proceso de presentación de la normativa.
- Finalización puntual de la elaboración, compilación y presentación de expedientes.
- Resolución eficaz de las consultas posteriores a la presentación, garantizando una vía reglamentaria sin fisuras.
La experiencia reguladora de Freyr facilitó la presentación con éxito de la solicitud de cambio a OTC, garantizando el cumplimiento de la normativa de ANVISA.
