Soluciones y servicios Freyr
- Se prestó apoyo consultivo para la presentación de solicitudes, tanto existentes como nuevas, en la región de la UEEA.
- La transición del antiguo formato (papel) al nuevo (XML) se facilitó con la ayuda de Freyr.
- Freyr ayudó en la transición de más de 8 productos, la ejecución de más de 15 presentaciones y la tramitación de más de 5 nuevas presentaciones.
- Reconoció la ausencia de experiencia reguladora local y de conexiones con las autoridades sanitarias.
- Evaluó la dificultad de procesar grandes volúmenes de documentos para su presentación.
- Puso en marcha una estrategia para superar estos retos mediante el envío deslocalizado de medicamentos con receta a la HA local, manteniendo la calidad y consiguiendo plazos de entrega rápidos.
- Despliegue de servicios de publicación y apoyo para los cambios en las directrices XML, agilizando los procesos de presentación.
- Abordó con éxito las complejidades de la normativa específica de la UEEA, garantizando su cumplimiento.
- Aceleración de las interacciones con las Autoridades Sanitarias (AS), agilizando los procesos de aprobación.
- Calidad del 100% con cero errores y plazos de entrega rápidos.
El meticuloso enfoque y la gestión de proyectos de Freyr dieron como resultado la presentación satisfactoria del MAA dentro del plazo estipulado. El cliente obtuvo una rápida aprobación, lo que le permitió avanzar con su producto en el competitivo mercado farmacéutico y biológico.
