Imperativos empresariales

  • El cliente buscaba un experto en normativa que le ayudara a prestar servicios integrales de etiquetado.

Objetivos

El objetivo era proporcionar un apoyo integral en materia de etiquetado adaptado a la región de EE.UU., centrándose en los genéricos a través de múltiples áreas terapéuticas y productos.

Planteamiento del problema

  • El cliente se enfrentaba a retos en la gestión de la cartera de productos activos, que consistía principalmente en productos genéricos complejos.
  • El cliente carecía de conocimientos internos en materia de regulación, por lo que necesitaba la ayuda de un socio.
  • El cliente se enfrentaba a problemas a la hora de gestionar las consultas de las autoridades sanitarias, por lo que necesitaba el apoyo de expertos en normativa para que le proporcionaran información al respecto y respondieran a las consultas de las autoridades sanitarias.

Soluciones y servicios Freyr

Soluciones y servicios Freyr
  • Freyr ofreció apoyo de alto nivel para las actividades de etiquetado, incluyendo las presentaciones iniciales y las actividades de gestión del ciclo de vida.
  • Freyr ayudó al cliente a gestionar eficazmente las consultas de la Autoridad Sanitaria.
  • Freyr prestó apoyo al cliente en actividades de SPL, actualización de material gráfico y actividades de publicación.
  • Consiguió un 100% de envíos a la primera, garantizando la precisión y calidad de las actividades de etiquetado.
  • Obtención de una tasa de respuesta excepcional a las consultas de la Autoridad Sanitaria (AS), demostrando rigor y eficacia en la gestión de las consultas.
  • Mantenimiento de tiempos de respuesta rápidos (TAT) para todas las actividades, garantizando la finalización puntual de las tareas.
  • Se proporcionó al cliente un sistema de apoyo exhaustivo y personalizado para las necesidades de etiquetado de principio a fin, diseñado específicamente para satisfacer las demandas del mercado estadounidense. Esto incluyó un enfoque detallado, especialmente centrado en productos genéricos complejos en una amplia gama de áreas terapéuticas.