Imperativos empresariales

  • El cliente había realizado actividades de traslado de sede y cambio de nombre y quería crear/actualizar todas las etiquetas y material gráfico con el nuevo nombre y dirección de la empresa.
  • Con dificultades para crear y actualizar las etiquetas de más de 1500 obras de arte, buscaron un socio que les facilitara estaartwork .

Objetivos

El objetivo era proporcionar un soporte integral end-to-end para múltiples productos dentro de la cartera de productos tópicos y dermatológicos, incluyendo actividades de revisión de SPL, controles de cambios y aprobaciones reglamentarias de pruebas de impresión.

Planteamiento del problema

  • El cliente se enfrentó a dificultades para obtener etiquetas que cumplieran con las normas reglamentarias. Tuvo que actualizar el nombre y la dirección de la empresa creando artwork nuevo artwork el contenido de las etiquetas existentes.
  • El cliente contaba con un equipo más pequeño, lo que planteaba dificultades para gestionar eficazmente las tareas de etiquetado.
  • Debido al gran volumen de documentos que había que tramitar, el cliente buscó un socio que le ayudara con la carga de trabajo.

Freyr Solutions servicios de Freyr Solutions

Freyr Solutions servicios de Freyr Solutions
  • Las actividades de revisión Structured Product Labeling (SPL) ) se llevaron a cabo meticulosamente para garantizar su cumplimiento.
  • Los controles de cambios se aplicaron eficazmente para gestionar las actualizaciones y revisiones.
  • Prueba de impresión Las aprobaciones reglamentarias se obtuvieron con precisión y exactitud.
  • El cliente recibió asistencia integral end-to-end .
  • El equipo de expertos de Freyrprofundizó en las etiquetas existentes y se aseguró de que todos los documentos cumplieran los últimos requisitos normativos.
  • Se ha actualizado el nuevo nombre de la empresa y la dirección del centro en todas las etiquetas.
  • Freyr colaboró en la gestión de ANDA iniciales, actividades de revisión de SPL, controles de cambios, aprobaciones reglamentarias a prueba de impresoras, etc.
  • Freyr prestó una asistencia completa al cliente, y todas las etiquetas se actualizaron sin que las autoridades sanitarias plantearan ninguna duda.
  • Logró un 100% de presentaciones a la primera, garantizando la precisión y el cumplimiento.
  • No ha habido ningún caso de denegación de archivo, lo que indica la minuciosidad de las presentaciones.
  • Rapidez en el tiempo de respuesta (TAT) a pesar del volumen de trabajo, demostrando eficiencia y eficacia en el proceso.
  • Se gestionó con éxito el traslado del centro y el cambio de nombre.
  • Se ha actualizado el nuevo nombre de la empresa y la dirección del centro en todas las etiquetas.
  • Prestó apoyo para ANDA iniciales, actividades de revisión de SPL, controles de cambios, aprobaciones reglamentarias a prueba de impresoras, etc.
  • Todas las etiquetas estaban listas para su presentación sin necesidad de iteraciones.