Imperativos empresariales

  • El cliente había realizado actividades de traslado de sede y cambio de nombre y quería crear/actualizar todas las etiquetas y material gráfico con el nuevo nombre y dirección de la empresa.
  • Con dificultades para crear y actualizar etiquetas para más de 1.500 obras de arte, buscaron un socio que les facilitara esta actividad de etiquetado y trabajo artístico.

Objetivos

El objetivo era proporcionar apoyo integral de principio a fin para el etiquetado de múltiples productos dentro de la cartera de productos tópicos y dermatológicos, incluidas las actividades de revisión de SPL, los controles de cambios y las aprobaciones de Printer Proof Regulatory.

Planteamiento del problema

  • El cliente tenía dificultades para conseguir etiquetas que cumplieran las normas reglamentarias. Tuvieron que actualizar el nombre y la dirección de la empresa creando nuevas ilustraciones con el contenido de las etiquetas existentes.
  • El cliente contaba con un equipo más pequeño, lo que planteaba dificultades para gestionar eficazmente las tareas de etiquetado.
  • Debido al gran volumen de documentos que había que tramitar, el cliente buscó un socio que le ayudara con la carga de trabajo.

Soluciones y servicios Freyr

Soluciones y servicios Freyr
  • Las actividades de revisión del Etiquetado Estructurado de Productos (EEP) se llevaron a cabo meticulosamente para garantizar su cumplimiento.
  • Los controles de cambios se aplicaron eficazmente para gestionar las actualizaciones y revisiones.
  • Prueba de impresión Las aprobaciones reglamentarias se obtuvieron con precisión y exactitud.
  • El cliente recibió un apoyo integral en materia de etiquetado.
  • El equipo de expertos de Freyr profundizó en las etiquetas existentes y se aseguró de que todos los documentos cumplían los últimos requisitos normativos.
  • Se ha actualizado el nuevo nombre de la empresa y la dirección del centro en todas las etiquetas.
  • Freyr colaboró en la gestión de ANDA iniciales, actividades de revisión de SPL, controles de cambios, aprobaciones reglamentarias a prueba de impresoras, etc.
  • Freyr prestó una asistencia completa al cliente, y todas las etiquetas se actualizaron sin que las autoridades sanitarias plantearan ninguna duda.
  • Logró un 100% de presentaciones a la primera, garantizando la precisión y el cumplimiento.
  • No ha habido ningún caso de denegación de archivo, lo que indica la minuciosidad de las presentaciones.
  • Rapidez en el tiempo de respuesta (TAT) a pesar del volumen de trabajo, demostrando eficiencia y eficacia en el proceso.
  • Se gestionó con éxito el traslado del centro y el cambio de nombre.
  • Se ha actualizado el nuevo nombre de la empresa y la dirección del centro en todas las etiquetas.
  • Prestó apoyo para ANDA iniciales, actividades de revisión de SPL, controles de cambios, aprobaciones reglamentarias a prueba de impresoras, etc.
  • Todas las etiquetas estaban listas para su presentación sin necesidad de iteraciones.