Imperativos empresariales

  • Una multinacional farmacéutica innovadora con sede en la UE tenía dificultades para mantenerse al día de la información reglamentaria pertinente y urgente procedente de múltiples fuentes y zonas geográficas, a pesar de contar con un sólido equipo de asuntos reglamentarios.
  • Los servicios y herramientas internos no eran adecuados para una toma de decisiones acelerada y holística.
  • Como resultado, la empresa estaba adoptando un enfoque reactivo para sus marcas globales, lo que suponía un riesgo de que las marcas se vieran afectadas negativamente en los mercados globales debido al incumplimiento de la normativa.

Objetivos

  • Ayudar a una multinacional farmacéutica con sede en la UE a aumentar la eficacia de los procesos de inteligencia reguladora y a reducir los costes de personal y tecnología, manteniendo al mismo tiempo la conformidad con una sólida plataforma de inteligencia reguladora.

Planteamiento del problema

  • Inundación de información procedente de las múltiples herramientas existentes, pero falta de inteligencia relevante y procesable.
  • Falta de procesos claramente definidos para gestionar los datos globales de RI pertinentes.
  • Categorización de datos no armonizada en varias herramientas
  • Integre los procesos y datos anteriores y posteriores con un ecosistema centralizado de inteligencia reglamentaria.
  • Recursos internos limitados en el equipo de RI para centralizar y gestionar los datos.
  • Gran dependencia interfuncional sin funciones ni responsabilidades definidas.

Soluciones y servicios Freyr

Soluciones y servicios Freyr
  • Enfoque de consultoría de RI en 5 pasos: comprensión de la configuración normativa existente, análisis de las carencias del enfoque actual en cuanto a personas, procesos y tecnología, propuesta de un plan holístico para unas operaciones de RI eficientes, validación del plan y aplicación.
  • Plan propuesto para un proceso de RI centralizado y armonizado y una plataforma de gestión de datos
  • Reducción significativa de los costes de cumplimiento gracias a una menor dependencia de múltiples herramientas y equipos interfuncionales.
  • Consolidar la posición del cliente en el mercado a través de un mayor cumplimiento, garantizando el desarrollo de una estrategia de IR sostenible y a largo plazo.
  • Aceleración de la toma de decisiones mediante análisis reglamentarios
  • 60% Aumento de la eficacia del proceso
  • Reducción del 30% de los costes tecnológicos y humanos
  • Una solución RI centralizada