Imperativos empresariales

  • Una empresa tecnológica con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para identificar las deficiencias y ayudar a abordar los resultados de la auditoría. 

Objetivos

Una empresa tecnológica con sede en el Reino Unido se enfrentaba a retos en su software, por lo que se dirigió a Freyr para que identificara las carencias adecuadas y les ayudara en la auditoría.

Planteamiento del problema

  • Durante la auditoría del cliente se detectaron importantes lagunas en el sistema informático. 
  • El cliente estaba a punto de perder su negocio. 
  • Ausencia de pruebas y documentación reglamentarias. 
  • Falta de conocimientos y concienciación internos sobre los requisitos de GxP y las consecuencias de no cumplirlos.  
  • Falta de SGC pertinente para GAMP 

Soluciones y servicios Freyr

Soluciones y servicios Freyr
  • Freyr garantizó la calidad y reestructurótodo el sistema de calidad. 
  • Freyr validó su software con la documentación adecuada de cada validación. 
  • Desarrollo de un portal de SGC y de sistemas de investigación y desviación con capacidad de respuesta y rápida corrección.  
  • Realizó una reauditoría y dirigió con éxito la auditoría en nombre del cliente. 
  • Prestación de servicios integrales de conformidad y validación 
  • Garantizó una rápida respuesta en la validación del software y el tratamiento de las conclusiones. 
  • Desarrolló e implantó más de 80 procedimientos operativos estándar (SOP) del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). 
  • 100% conforme con la calidad.

Se validó el software para comprobar su rendimiento e idoneidad para el uso previsto del portal del SGC con fines de respuesta y corrección rápida.