Imperativos empresariales

  • Una empresa líder en transporte y logística de Estados Unidos necesitaba ayuda para establecer un único Quality Management System (QMS) las buenas prácticas de distribución (GDP), implementar este sistema en todas sus instalaciones globales y obtener GDP de la autoridad US .

Objetivos

Ayudar a una empresa estadounidense de transporte y logística con experiencia en la manipulación de productos farmacéuticos a nivel mundial a obtener un GDP y ayudarla a comprender la relevancia del GDP su negocio.

Planteamiento del problema

  • El cliente corría el riesgo de perder negocios con sus clientes potenciales debido al GDP . 
  • El cliente no disponía de un sistema de gestión de la calidad establecido/en uso que rigiera el sistema y los servicios actuales. 
  • Falta de comprensión de GDP para su negocio.  
  • Falta de experiencia en requisitos GDP 

Soluciones y servicios Freyr

 Soluciones y servicios Freyr
  • Freyr un programa de solución BOT (Build, Operate, Transfer, construir, operar y transferir), con el apoyo de expertos dedicados, destinado a establecer un sistema de gestión de la calidad (QMS). 
  • Garantizar que el cliente comprende y se ajusta a la normativa mundial y a las normas de calidad para la distribución.  
  • Practicadas (GDP), salvaguardando la seguridad y la calidad de los medicamentos durante el parto. 
  • Apoyó la aplicación de los procesos establecidos e impartió formación a las partes interesadas pertinentes. 
  • Centrado en los requisitos normativos para GDP . 
  • Desarrolló políticas y procedimientos integrales que describen GDP 
  • Estableció un sólido sistema de documentación para registrar todas las actividades. 
  • Se realizaron auditorías internas periódicas para evaluar la eficacia de su SGC e identificar áreas de mejora. 
  • Una vez que el SGC cumplió con los requisitos de GDP , se llevaron a cabo auditorías. Si la auditoría era satisfactoria, se obtenía GDP . 
  • Racionalización de más de 60 procedimientos normalizados de trabajo y normativas que orientan y garantizan las buenas prácticas de distribución (GDP) para preservar la seguridad y la calidad de los medicamentos durante el suministro. 
  • El pleno cumplimiento de la normativa permitió acceder a un mayor número de clientes potenciales. 
  • Se logró GDP del 100 % GDP , respetando estrictamente todas las directrices. 
  • Se ha establecido con éxito un sistema de gestión de calidad GDP para las buenas prácticas de distribución GDP ) mediante el modelo «BOT» (construir, operar y transferir) del programa de soluciones. 
  • Implantación del SGC en todos los centros del mundo con apoyo experto y especializado. 
  • GDP facilitada por el organismo regulador correspondiente. 
  • Obtención GDP mediante el mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad que demostraron calidad e integridad.