Adaptación de las prácticas de evaluación de proveedores a los requisitos deFDA US y ISO 13485
El seminario web concluyó con éxito el
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Temas tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestra presentadora, Anuradha Gore, trató los siguientes temas:
- Introducción y visión general de la evaluación de proveedores
- Comprensión de los requisitos de ISO 13485 normas ISO 13485 21 CFR 820 la evaluación y el control de proveedores.
- Cómo evaluar a los proveedores
- Documentación para la evaluación de proveedores
- Preguntas frecuentes
- Resumen de la sesión
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionados con los aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. En caso afirmativo, us informarle sobre nuestra próxima sesión.
Sugandha Gupta es una consultora estratégica con amplia experiencia, especializada en los ámbitos de los dispositivos médicos, SaMD IVD. Su compromiso radica en ofrecer soluciones normativas integrales de principio a fin, guiando a las organizaciones a través de complejos entornos de cumplimiento normativo para lograr un acceso exitoso al mercado y una expansión global.
Sugandha destaca en la elaboración de estrategias normativas a medida que satisfacen las necesidades específicas de las partes interesadas del sector sanitario. Sabe guiar a las organizaciones a través de los complejos requisitos de cumplimiento, garantizando transiciones fluidas e implementaciones estratégicas.
Anuradha Gore, una experimentada directora sénior de Freyr. Con más de 18 años de experiencia en el sector de la biotecnología y los dispositivos médicos, ejerce como experta en sistemas de gestión de la calidad y auditora certificada por la LEA para ISO 13485, ISO 9001 y MDSAP.
Anuradha cuenta con una amplia experiencia en la planificación de estrategias y la implementación de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 MDSAP una cartera diversa de dispositivos médicos, IVD y SaMD.
Organizado por
Sugandha Gupta
- Consultor jefe de estrategia, MDV Freyr
Presentado por
Anuradha Gore
- Gerente sénior MDV, equipo QMS Freyr