Adaptación de las prácticas de evaluación de proveedores a los requisitos de la FDA estadounidense y la norma ISO 13485
El seminario web concluyó con éxito el
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Temas tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestra presentadora, Anuradha Gore, trató los siguientes temas:
- Introducción y visión general de la evaluación de proveedores
- Comprensión de los requisitos de ISO 13485 y 21 CFR 820 para la evaluación y el control de proveedores
- Cómo evaluar a los proveedores
- Documentación para la evaluación de proveedores
- Preguntas frecuentes
- Resumen de la sesión
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionados con los aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. En caso afirmativo, permítanos informarle sobre nuestra próxima sesión.
Sugandha Gupta es una consumada consultora estratégica especializada en los ámbitos de dispositivos médicos, SaMD e IVD. Su compromiso radica en ofrecer soluciones normativas integrales, guiando a las organizaciones a través de complejos entornos de cumplimiento para el éxito del acceso al mercado y la expansión global.
Sugandha destaca en la elaboración de estrategias normativas a medida que satisfacen las necesidades específicas de las partes interesadas del sector sanitario. Sabe guiar a las organizaciones a través de los complejos requisitos de cumplimiento, garantizando transiciones fluidas e implementaciones estratégicas.
Anuradha Gore es una experimentada Directora Senior de Freyr. Con más de 18 años de experiencia en el sector de la biotecnología y los productos sanitarios, es experta en gestión de calidad y auditora certificada de LEA para ISO 13485, ISO 9001 y MDSAP.
Anuradha tiene una amplia experiencia en la planificación de estrategias y la implementación de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 y MDSAP con una cartera diversa de productos sanitarios, IVD y SaMD.
Organizado por
Sugandha Gupta
- Consultor principal de estrategia, MDV Freyr Solutions
Presentado por
Anuradha Gore
- Director MDV, equipo QMS Freyr Solutions