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Clinical Evaluation Report (CER) descifre el enfoque gradual para el cumplimiento normativo.

El seminario web concluyó con éxito el

11 de diciembre de 2018. 

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Agradecemos su interés en el seminario web Freyr:Clinical Evaluation Report (CER) descodifique el enfoque gradual para el cumplimiento». Nos complace anunciar que la sesión se completó con éxito el 11 de diciembre de 2018.

Sin embargo, dado su gran interés en la creación de CER según la versión actualizada MED DEV 2.7/1 Rev 4, suponemos que le gustaría asistir a la sesión. En ese sentido, us gustaría us con usted una copia GRATUITA de la grabación del seminario web.

En resumen, durante la sesión debatimos sobre la decodificación del enfoque por pasos para un Informe de Evaluación Clínica conforme, que incluye:

  • CER- Recepción de la industria en los últimos 2 años
  • Datos clínicos, evaluación y pruebas - Panorama general
  • Datos del PMS: datos clave para la CER
  • Evaluación clínica - Componente clave para las pruebas clínicas
  • Principales características de MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Informe de evaluación clínica - Características principales
  • Puntos centrales para un "CER conforme"
  • Enfoque por etapas para la creación de RCE
  • Elementos clave del impacto de los proyectos RCE
  • 4Q - Consolidación de los requisitos
  • Aceleradores y facilitadores de los proyectos RCE
  • Próximos pasos