Terapias Genéricas Competitivas (TGC) - Requisitos de la FDA

El seminario web concluyó con éxito el

4 de noviembre de 2020. 

Estamos encantados de ver su interés en Freyr's Webinar Series (FWS). El seminario web sobre "Terapias genéricas competitivas (TGC) - Requisitos de la FDA" concluyó con éxito el 4 de noviembre de 2020. Aquí está la sesión archivada para su lectura.

¿De qué se trataba?

En pocas palabras, durante el seminario web, el presentador del mismo, Nandakumar Reddy Gollapalli (Director General - Global Regulatory Affairs), habló sobre:

  • Introducción a las Terapias Genéricas Competitivas (TGC)
  • CGT - Por qué y necesidad
  • Criterios y plazos para la designación como CGT
  • Contenido de la solicitud de designación CGT
  • Desarrollo y revisión acelerados - Consideraciones clave
  • Exclusividad CGT
  • Exclusividad CGT frente a exclusividad de 180 días para la impugnación de patentes
  • Notificación a la FDA de la primera comercialización
  • Beneficios para la industria

Como práctica continua, Freyr está destinada a organizar más sesiones de webinar relacionadas con los aspectos regulatorios de las Ciencias de la Vida. Estamos seguros de que le gustaría participar en todas esas sesiones. Si es así, estaremos encantados de informarle sobre la próxima sesión.