Cumplimiento y más allá: Su guía de vanguardia en EU MDR
Temas tratados:
- Introducción y resumen del estado de la técnica (SOTA) para productos sanitarios
- La importancia del estado de la técnica (SOTA) a lo largo del ciclo de vida del producto sanitario
- Formas de establecer el estado de la técnica (SOTA)
- Retos y expectativas de un organismo notificado (ON)
- Beneficios colaterales
- El valor de contar con un equipo de redacción especializado
- Preguntas frecuentes
Como práctica habitual, Freyr previsto organizar más sesiones de seminarios web bajo demanda relacionados con los aspectos normativos de las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en ellos. Esperamos verle en nuestro próximo seminario web.
Kristen Laudicina es vicepresidenta de Cuentas Estratégicas del Centro de Excelencia (CoE) de Dispositivos Médicos Freyr. Actualmente supervisa las regiones de América del Norte y del Sur y presta apoyo CoE de Dispositivos Médicos Freyr. Kristen cuenta con más de 12 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida, desde la fase preclínica hasta la fabricación comercial, y comprende las necesidades de los clientes tanto desde la perspectiva del patrocinador como del proveedor de servicios.
Como experta en redacción médica y con más de ocho (08) años de experiencia en dispositivos médicos, Priya Ray Chaudhuri ha dirigido con éxito la entrega de proyectos para una serie de clientes, entre los que se incluyen importantes líderes mundiales del mercado de IVDR y MDV. Le apasiona aprovechar su experiencia para ofrecer soluciones a medida que superen las expectativas.
Organizado por
Kristen Laudicina -
Vicepresidente de Cuentas Estratégicas, Dispositivos Médicos, Freyr
Presentado por
Priya Ray Chaudhuri -
Experto en la materia, redacción médica MDV, Freyr