Plazos críticos para la aplicación EU CTR : ¿está preparado?
Temas tratados:
Nos complace ver su interés en el seminario web Freyrsobre «Plazos críticos para EU CTR : ¿está preparado?» , que se celebró con éxito el 5 de diciembre de 2024.
Se debatieron los siguientes temas:
- Aplicación del EU-CTR y principales aspectos
- Consideraciones EU CTR y sobre la presentación de EU CTR
- Evaluación del EU-CTR
- Calendario del EU-CTR
Como práctica habitual, Freyr de organizar más sesiones de seminarios web relacionados con los aspectos normativos de las ciencias de la vida. Estaremos encantados de informarle con antelación sobre nuestra próxima sesión.
Neha es química de formación y cuenta con más de doce años de experiencia trabajando en laboratorios de investigación analítica y científica clínica. Ha dirigido diversas operaciones científicas y proyectos de marketing en los segmentos farmacéutico y de distribución al consumidor. Neha ha trabajado en múltiples proyectos con diversas agencias reguladoras y ha prestado apoyo a empresas que buscan el cumplimiento normativo en los mercados US la UE.
Neha trabaja actualmente como gestora de proyectos y consultora normativa para múltiples proyectos en Freyr Solutions. También presta apoyo al departamento de redacción médica y comunicaciones de Freyr, así como a sus iniciativas de marketing.
Alessandra Panico es la directora sénior que trabaja en los proyectos de revisión de productos medicinales (MPR) dentro de Freyr Solutions. Se centra en proyectos de solicitud de ensayos clínicos (CTA) en la UE y en regiones no pertenecientes a la UE. Alessandra dirige un equipo que gestiona el CTA para la sede de Freyr en la UE.
Con más de 15 años de experiencia en Asuntos Regulatorios , le gusta ayudar a las empresas a diseñar estrategias y soluciones a medida. Alessandra es una experta en el CTA de la UE y en el CTIS de la UE para la presentación de ensayos clínicos.