Descifrar el sistema chino de titulares de autorizaciones de comercialización (TAC)

Descifrar el sistema chino de titulares de autorizaciones de comercialización (TAC)

El seminario web concluyó con éxito el

06 de marzo de 2024

Temas tratados:

  • Introducción al sistema chino MAH.
  • Historia legislativa del MAH.
  • Estructura administrativa.
  • Descripción general de las responsabilidades del MAH.
  • Solicitud de autorización de comercialización.
  • Importación de productos farmacéuticos.
  • Distribución de productos farmacéuticos.
  • Agente de MAH en el extranjero.
  • Retos y ventajas de nombrar un agente MAH en China.
  • Consejos para navegar por el panorama de los agentes MAH en China.
  • Sesión de preguntas y respuestas.

Como práctica habitual, Freyr más sesiones de seminarios web relacionados con aspectos normativos en ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. Si es así, us informarle sobre nuestra próxima sesión.

    

Jane cuenta con más de diecisiete (17+) años de experiencia en I+D de nuevos fármacos y más de veinte (20+) años en asuntos regulatorios (RA). Posee un profundo conocimiento de NMPA de las normativas internacionales, incluidas FDA de FDA, la UE y ICH. Su sólida formación científica, sus amplios conocimientos y su anterior cargo como revisora del CDE contribuyen a su comprensión e interpretación exhaustivas de estas normativas.

Presentado por

Jane Zhang

Director sénior de Asuntos Regulatorios, Freyr