ESTRATEGIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EN LATAM : Estrategia regulatoria y soluciones de Freyrpara impulsar el éxito de sus productos sanitarios en LATAM

Mandy Zhao es la directora de Crecimiento Empresarial para la Gran China en Freyr, donde aprovecha sus más de 10 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida. Con un profundo conocimiento de los marcos normativos globales y las estrategias de acceso al mercado, Mandy ha desempeñado un papel fundamental en el apoyo a Dispositivos Médicos chinos Dispositivos Médicos a través de exitosas expansiones en los mercados internacionales. En Freyr, ha sido fundamental para fomentar sólidas alianzas y ofrecer soluciones personalizadas que aborden los retos únicos a los que se enfrentan las empresas que entran en regiones altamente reguladas.

Con más de 20 años de experiencia en los sectores farmacéutico y de bienes de consumo en toda América Latina, Mario ha dirigido equipos multiculturales y estrategias de regulación para empresas globales como Pfizer, The Coca-Cola Company y Unilever.

Su carrera se ha centrado en Asuntos Regulatorios estratégica Asuntos Regulatorios , fusiones y adquisiciones, transferencias técnicas y cumplimiento normativo en LATAM . Ha ocupado puestos de liderazgo regional en toda la región, lo que le ha permitido adquirir una perspectiva global del panorama regulatorio latinoamericano.

Mario es licenciado en Farmacia y máster en Administración de Empresas y es reconocido por su enfoque pragmático, su liderazgo colaborativo y su fuerte orientación a los resultados. Es una voz de confianza en la implantación de modelos operativos eficientes, especialmente en contextos de transformación empresarial.

Viviane es una Asuntos Regulatorios con más de 20 años de experiencia liderando estrategias regulatorias en los sectores de dispositivos médicos, productos farmacéuticos, productos biológicos, cosméticos y suplementos alimenticios, tanto a nivel local como internacional.

Con un historial demostrado en la gestión de entornos normativos complejos, Viviane aporta una profunda experiencia en clasificación de productos, registro, gestión del ciclo de vida y certificaciones brasileñas como GMP, INMETRO y ANATEL.

Como experta reconocida en la normativa ANVISA , ha contribuido activamente a los debates sobre regulación y al desarrollo de marcos industriales.

A lo largo de su carrera, ha desempeñado funciones clave de liderazgo y consultoría en importantes empresas multinacionales, como Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant y Zambon, así como en destacadas empresas brasileñas como Probiotica, Delta, Bunker y Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos es una Asuntos Regulatorios con más de 4 años de experiencia en el sector sanitario. Está especializada en el cumplimiento normativo para productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y suplementos dietéticos en México.

Su experiencia incluye presentaciones ante la COFEPRIS, requisitos GMP, clasificación de productos y registros sanitarios. Ha dirigido con éxito proyectos nacionales e internacionales de regulación en múltiples sectores.

Con un máster en Gestión de la Calidad, sigue comprometida con el desarrollo profesional continuo. Es conocida por su precisión en la preparación de expedientes y su enfoque estratégico de las vías reglamentarias. Su trabajo garantiza la seguridad y eficacia de los productos, así como el pleno cumplimiento de la legislación.

La Sra. Rong Di tiene un máster en Química Médica por la Universidad Farmacéutica de Shenyang y actualmente ocupa el cargo de directora del Dispositivos Médicos de la Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CCCMHPIE). Lleva mucho tiempo dedicada a la coordinación y promoción del comercio exterior en el sector sanitario, siendo la principal responsable de la coordinación, orientación, asesoramiento y servicios en el sector Dispositivos Médicos y exportación Dispositivos Médicos , así como de la supervisión de productos clave y la realización de estudios y análisis sobre el funcionamiento del mercado. La Sra. Rong es autora de numerosos informes de investigación que sirven de referencia para la toma de decisiones gubernamentales y ha participado en proyectos de investigación relacionados, publicando docenas de artículos de análisis del sector en publicaciones especializadas como «Medicine Economic News» y «China Pharmaceutical News». Además, promueve la internacionalización del sector, lleva a cabo intercambios y cooperaciones internacionales y organiza conferencias y foros del sector.

La Sra. Chen Jingjing tiene un máster en Economía por la Universidad de York (Canadá) y actualmente ocupa el cargo de subdirectora del Dispositivos Médicos de la Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CCCMHPIE). También ocupa los cargos de secretaria general de la División de Apósitos Médicos y secretaria general de la División de Equipos de Masaje y Salud de la Cámara. La Sra. Chen es responsable de la coordinación industrial, la investigación de políticas y la promoción comercial en los sectores Dispositivos Médicos, apósitos médicos y equipos de masaje y cuidado de la salud.