ESTRATEGIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EN LATAM : Estrategia regulatoria y soluciones de Freyrpara impulsar el éxito de sus productos sanitarios en LATAM

Mandy Zhao es la Directora de Crecimiento Empresarial para la Gran China en Freyr, donde aprovecha sus más de 10 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida. Con un profundo conocimiento de los marcos regulatorios globales y las estrategias de acceso al mercado, Mandy ha desempeñado un papel fundamental en el apoyo a los fabricantes chinos de dispositivos médicos a través de expansiones exitosas en los mercados internacionales. En Freyr, ha desempeñado un papel decisivo en el fomento de asociaciones sólidas y en el suministro de soluciones personalizadas para abordar los desafíos únicos a los que se enfrentan las empresas que entran en regiones altamente reguladas.

Con más de 20 años de experiencia en los sectores farmacéutico y de bienes de consumo en toda América Latina, Mario ha dirigido equipos multiculturales y estrategias de regulación para empresas globales como Pfizer, The Coca-Cola Company y Unilever.

Su carrera se ha centrado en la gestión estratégica de asuntos regulatorios, fusiones y adquisiciones, transferencias técnicas y cumplimiento en los mercados de LATAM . Ha ocupado puestos de liderazgo regional en toda la región, ofreciendo una perspectiva integral del panorama regulatorio latinoamericano.

Mario es licenciado en Farmacia y máster en Administración de Empresas y es reconocido por su enfoque pragmático, su liderazgo colaborativo y su fuerte orientación a los resultados. Es una voz de confianza en la implantación de modelos operativos eficientes, especialmente en contextos de transformación empresarial.

Viviane es una profesional de Asuntos Regulatorios con más de 20 años de experiencia dirigiendo estrategias regulatorias en los sectores de productos sanitarios, farmacéuticos, biológicos, cosméticos y complementos alimenticios, tanto a nivel local como internacional.

Con un historial demostrado en la gestión de entornos normativos complejos, Viviane aporta una profunda experiencia en clasificación de productos, registro, gestión del ciclo de vida y certificaciones brasileñas como GMP, INMETRO y ANATEL.

Como experta reconocida en la normativa ANVISA , ha contribuido activamente a los debates sobre regulación y al desarrollo de marcos industriales.

A lo largo de su carrera, ha desempeñado funciones clave de liderazgo y consultoría en importantes empresas multinacionales, como Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant y Zambon, así como en destacadas empresas brasileñas como Probiotica, Delta, Bunker y Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos es una profesional de Asuntos Regulatorios con más de 4 años de experiencia en la industria de la salud. Se especializa en el cumplimiento normativo de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y suplementos dietéticos en México.

Su experiencia incluye presentaciones ante la COFEPRIS, requisitos GMP, clasificación de productos y registros sanitarios. Ha dirigido con éxito proyectos nacionales e internacionales de regulación en múltiples sectores.

Con un máster en Gestión de la Calidad, sigue comprometida con el desarrollo profesional continuo. Es conocida por su precisión en la preparación de expedientes y su enfoque estratégico de las vías reglamentarias. Su trabajo garantiza la seguridad y eficacia de los productos, así como el pleno cumplimiento de la legislación.

Rong Di es licenciada en Química Médica por la Universidad Farmacéutica de Shenyang y actualmente es Directora del Departamento de Dispositivos Médicos de la Cámara de Comercio China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CCCMHPIE). Lleva mucho tiempo dedicada a la coordinación y promoción del comercio exterior en la industria sanitaria, siendo responsable principalmente de la coordinación, orientación, consulta y servicios en el sector de la importación y exportación de dispositivos médicos, así como del seguimiento de productos clave y la realización de estudios y análisis de operaciones de mercado. La Sra. Rong ha sido autora de numerosos informes de investigación de referencia para la toma de decisiones gubernamentales y ha participado en proyectos de investigación relacionados, publicando docenas de artículos de análisis del sector en publicaciones profesionales como "Medicine Economic News" y "China Pharmaceutical News". Además, promueve la internacionalización de la industria, lleva a cabo intercambios y cooperación internacionales y organiza conferencias y foros del sector.

Chen Jingjing posee un máster en Economía por la Universidad de York (Canadá) y en la actualidad es Directora Adjunta del Departamento de Dispositivos Médicos de la Cámara de Comercio China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CCCMHPIE). También ocupa los cargos de Secretaria General de la Subdivisión de Apósitos Médicos y Secretaria General de la Subdivisión de Masaje y Equipos Sanitarios de la Cámara. La Sra. Chen es responsable de la coordinación de la industria, la investigación de políticas y la promoción del comercio en los sectores de dispositivos médicos, apósitos médicos y equipos de masaje y atención sanitaria.