Cumplimiento del MDSAP y éxito en las auditorías
Temas tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestros presentadores, Pawan Sadhnani y Anuradha Gore, trataron los siguientes temas:
- Introducción y visión general del MDSAP.
- Requisitos de cumplimiento específicos de cada país: Buenas prácticas y consejos.
- Anécdotas del mundo de la auditoría: Historias atractivas y ejemplos de la vida real que arrojan luz sobre la auditoría.
- Retos durante el cumplimiento y las auditorías.
- Beneficios del MDSAP.
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionados con los aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. En caso afirmativo, permítanos informarle sobre nuestra próxima sesión.
Pawan es un consumado consultor estratégico especializado en los ámbitos de dispositivos médicos, SaMD e IVD. Su compromiso es ofrecer soluciones integrales de regulación de principio a fin, guiando a las organizaciones a través de complejos entornos de cumplimiento para el éxito del acceso al mercado y la expansión global. Destaca en la elaboración de estrategias regulatorias a medida que satisfacen las necesidades únicas de las partes interesadas del sector sanitario, guiando hábilmente a las organizaciones a través de intrincados requisitos de cumplimiento para transiciones sin problemas e implementaciones estratégicas.
Anuradha Gore, una experimentada Directora Senior de Freyr, aporta más de dieciocho (18) años de experiencia en el sector de la biotecnología y los dispositivos médicos. Como experta en SGC y auditora principal certificada para ISO 13485, ISO 9001 y MDSAP, Anuradha cuenta con una amplia experiencia en la planificación de estrategias y la implementación de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 y MDSAP en una cartera diversa de productos sanitarios, IVD y SaMD.
Organizado por
Pawan Sadhnani
Consultor estratégico, MDV
Presentado por
Anuradha Gore
Director MDV, Equipo QMS