MDSAP y éxito en las auditorías
Temas tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestros presentadores, Pawan Sadhnani y Anuradha Gore, trataron los siguientes temas:
- Introducción y descripción general del MDSAP.
- Requisitos de cumplimiento específicos de cada país: Buenas prácticas y consejos.
- Anécdotas del mundo de la auditoría: Historias atractivas y ejemplos de la vida real que arrojan luz sobre la auditoría.
- Retos durante el cumplimiento y las auditorías.
- MDSAP .
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionados con los aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. En caso afirmativo, us informarle sobre nuestra próxima sesión.
Pawan es un consumado consultor estratégico especializado en los ámbitos de los dispositivos médicos, SaMD e IVD. Su compromiso es ofrecer soluciones normativas integrales de principio a fin, guiando a las organizaciones a través de complejos entornos de cumplimiento normativo para lograr un acceso exitoso al mercado y una expansión global. Destaca en la elaboración de estrategias normativas personalizadas que se adaptan a las necesidades únicas de las partes interesadas del sector sanitario, guiando hábilmente a las organizaciones a través de intrincados requisitos de cumplimiento para lograr transiciones fluidas e implementaciones estratégicas.
Anuradha Gore, una experimentada directora sénior de Freyr, cuenta con más de dieciocho (18) años de experiencia en el sector de la biotecnología y los dispositivos médicos. Como experta en sistemas de gestión de calidad y auditora principal certificada para ISO 13485, ISO 9001 y MDSAP, Anuradha cuenta con una amplia experiencia en la planificación de estrategias y la implementación de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 y MDSAP una amplia gama de productos sanitarios, dispositivos de diagnóstico in vitro y SaMD.
Organizado por
Pawan Sadhnani
Consultor estratégico, MDV
Presentado por
Anuradha Gore
Director MDV, Equipo QMS