Navegar por el registro SaMD , el software exento y el software excluido según la normativa australiana de la TGA

Con más de 10 años de experiencia en Asuntos Regulatorios una reconocida experiencia en las regulaciones de la TGA, Bharath Rajendran ha elaborado estrategias que aceleran las aprobaciones, reduciendo el tiempo de comercialización hasta en un 30 %. Ha dirigido con éxito la presentación de más de 100 dispositivos, incluidos los de categorías complejas y de alto riesgo, facilitando el rápido acceso al mercado y el cumplimiento de la normativa en Australia. El trabajo de Bharath abarca desde empresas emergentes hasta corporaciones globales, donde desempeña un papel fundamental en la configuración de estrategias normativas. Su experiencia incluye guiar a los clientes a través de las solicitudes previas a la comercialización, las auditorías y las obligaciones posteriores a la comercialización, asegurándose de que los fabricantes estén completamente preparados para las inspecciones normativas. La influencia de Bharath se extiende al desarrollo de las mejores prácticas para el cumplimiento normativo, agilizando las operaciones en Dispositivos Médicos dinámico Dispositivos Médicos de Australia.