Comprender el marco regulador del registro de productos químicos en China
Temas tratados:
Gracias por su interés en la serie de seminarios web Freyr(FWS). El seminario web«Comprender el marco normativo para el registro de productos químicos en China» concluyó el 10 de diciembre de 2024. Aquí tiene una versión archivada para su consulta.
Durante el seminario web, nuestros ponentes, Megha Barua y Yu Jing, hablaron brevemente de lo siguiente:
1. Introducción al registro de productos químicos en China
- Panorama del panorama normativo chino
- Organismos reguladores clave: NMPA, SAMR y GACC.
- Importancia de la conformidad para la seguridad de los productos y la gestión de normas
- Pasos para el éxito del registro y la entrada en el mercado
2. Requisitos y procesos reglamentarios
- Requisitos de conformidad de los productos químicos
- Buenas prácticas para la evaluación y el registro de la seguridad de los productos
- Retos y estrategias para navegar por el proceso de registro
3. Vigilancia y seguimiento posteriores a la comercialización
- Importancia de la vigilancia postcomercialización de los productos químicos
- Seguimiento y notificación de reacciones adversas
Como práctica habitual, Freyr previsto organizar más seminarios web relacionados con los aspectos normativos de las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. Si es así, us informarle sobre nuestra próxima sesión.
Megha Baruah es la responsable de entregas y se encarga de los proyectos de la división de consumo del Centro de Excelencia (CoE) de Cosméticos, Alimentos y Productos Químicos Freyr. Supervisa principalmente los requisitos y proyectos de las regiones AMR y UE. Megha tiene formación en biotecnología y cuenta con más de cuatro años de experiencia en el sector sanitario y regulatorio. Actúa como enlace entre los equipos multifuncionales de la organización para completar diversos proyectos, lo que le permite satisfacer las expectativas de los clientes y gestionar todas las tareas y calendarios que conducen a la rentabilidad general.
Yu Jing tiene más de 10 años de experiencia en asuntos reglamentarios de productos de consumo, y está especializada en la evaluación de la seguridad de materias primas y productos, la evaluación de la eficacia de los productos y la revisión de la conformidad. Se ocupa de la presentación de solicitudes de cosméticos, alimentos, productos de desinfección, productos de higiene y artículos de limpieza del hogar, realizando análisis de deficiencias y revisando las solicitudes a las autoridades sanitarias. Su experiencia también incluye la recopilación de información reglamentaria, el establecimiento de estrategias, la vigilancia posterior a la comercialización y el seguimiento de reacciones adversas. Yu Jing es licenciada en Medicina e investigadora en toxicología farmacológica y miembro activo de la Sociedad China de Toxicología, lo que demuestra su compromiso con la seguridad y el cumplimiento de la normativa en el sector.