¿Qué son las normas BPF?

La normativa sobre Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) consiste en un conjunto de directrices que garantizan la producción constante de productos farmacéuticos de alta calidad. Estas normas abarcan todos los aspectos del proceso de fabricación, desde el abastecimiento de materias primas hasta el envasado y etiquetado del producto acabado. El objetivo de las normas BPF es:

• Garantizar la seguridad, eficacia y pureza de los productos farmacéuticos.
• Minimice el riesgo de contaminación y errores.
• Proteger la salud pública.

Los organismos reguladores de todo el mundo, como la Food and Drug AdministrationFDA en EstadosUS) y la Agencia EuropeaEMA MedicamentosEMA) en Europa, velan por el cumplimiento de las normas BPF. Se basan en una serie de principios universales, que son:

• Garantía de calidad
• Gestión de riesgos
• Validación del proceso
• Mejora continua

Los fabricantes de productos farmacéuticos de todo el mundo deben cumplir la normativa sobre prácticas correctas de fabricación, ya que su incumplimientopuede acarrear graves consecuencias, como la retirada de productos, multas reglamentarias e incluso cargos penales. Así pues, las normas BPF desempeñan un papel crucial en la industria farmacéutica, ya que garantizan que los medicamentos comercializados sean seguros, eficaces y puros. Para lanzar sus productos farmacéuticos al mercado de conformidad con las directrices GMP, póngase en contacto ahora con los expertos en Reglamentación deFreyr.