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La mayoría de los productos cosméticos de Arabia Saudí son importados, lo que lo convierte en un mercado lucrativo para la industria cosmética. Sin embargo, antes de que una empresa pueda empezar a comercializar y vender sus productos en el Reino de Arabia Saudí, debe notificar y registrar cada producto ante la autoridad sanitaria local, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA). La SFDA es el organismo regulador de alimentos, medicamentos y cosméticos en el Reino de Arabia Saudí.
En abril de 2015, la SFDA puso en marcha eCosma, un sistema de notificación electrónica, para facilitar el proceso de solicitud de registro de productos cosméticos.
El objetivo del programa es normalizar el registro de productos cosméticos en el país, garantizando al mismo tiempo su seguridad y eficacia. El proceso es sencillo, aunque implica cierta documentación.
Proceso de solicitud de eCOSMA:
El siguiente diagrama de flujo describe los pasos para registrar un producto cosmético en la KSA:
Todos los documentos enumerados en el diagrama de flujo anterior son obligatorios; sin ellos, la solicitud no seguirá adelante. En términos generales, existen dos tipos de notificaciones:
Notificación del fabricante: Todos los fabricantes extranjeros deben ponerse en contacto con un residente, que actuará como su representante en Arabia Saudí. Este representante debe tener una licencia establecida expedida por la SFDA.
Notificación del producto: Todos los fabricantes deben presentar una etiqueta acabada, una lista de ingredientes y un certificado de análisis para cada producto que se registre.
Fabricante extranjero Notificación
GMP o certificado de calidad
El certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) garantiza que los productos se fabrican siempre con la calidad esperada. El certificado tiene por objeto minimizar los riesgos que entraña cualquier producción farmacéutica y que no pueden eliminarse analizando el producto final.
Carta de autorización de comercialización
La carta de autorización de comercialización también se conoce como carta de autorización de distribución. Con la ayuda de dicha carta, el fabricante emite una notificación a un representante local y le permite importar, comercializar o vender dentro de la KSA.
Carta de autorización de la persona de contacto (en KSA)
El fabricante autoriza a una persona y facilita sus datos de contacto a un representante del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) para que se comunique con la SFDA cuando sea necesario mediante la emisión de una Carta de Autorización de Persona de Contacto.
Carta de relación entre el propietario de la marca y el fabricante
Si el fabricante es distinto del titular de la marca, entonces el titular de la marca emite una carta en la que se indica la relación entre el titular de la marca y el fabricante.
Certificado de venta gratuito
El certificado de libre venta es la prueba de que las mercancías, como los cosméticos, se venden o distribuyen legalmente en el mercado libre sin restricciones y además están aprobadas por las autoridades reguladoras del país de origen.
Notificación del producto
Etiqueta del envase del producto acabado
La etiqueta terminada debe incluir lo siguiente en árabe:
- Marca
- Nombre del producto
- Nombre, dirección y país de origen del centro de fabricación
- Instrucciones de uso
Además, el material gráfico debe incluir el volumen del envase (el tamaño del envase, la unidad de medida (UM) y el código de barras). El material gráfico debe imprimirse tanto en la parte delantera como en la trasera del envase.
Lista de ingredientes
Incluye el nombre del producto, los ingredientes, el porcentaje de ingredientes, el número CAS y la finalidad de los ingredientes. Esta lista debe ser emitida por el fabricante, firmada y sellada.
Certificado de análisis
El Certificado de Análisis es un documento expedido por el Control de Calidad y confirma que un producto regulado cumple sus especificaciones. A menudo contiene los resultados reales obtenidos de las pruebas, como parte del control de calidad de un lote individual de un producto.
¿Necesita registrar su producto en eCOSMA?
Si quiere vender sus productos en Arabia Saudí, el primer paso es registrarlos en la SFDA. Todo el proceso puede durar un mes o un poco más. Aunque hay un poco de burocracia, Arabia Saudí es un mercado lucrativo y las perspectivas de vender sus productos en el país bien merecen el esfuerzo invertido. Si necesita ayuda en cualquiera de los pasos anteriores, póngase en contacto con nosotros en sales@freyrsolutions.com