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El Plan Co en materia de Inspección Farmacéutica (PIC/S) es un término compuesto que se utiliza como acrónimo del Plan PIC. Este plan se utiliza para ejecutar las tareas del Convenio de Inspección Farmacéutica y el Plan Co en materia de Inspección Farmacéutica.
El objetivo principal de la creación PIC/S armonizar, educar y actualizar aspectos de las buenas prácticas de fabricación (BPF) entre los países miembros. PIC/S un organismo que ha armonizado las relaciones entre diversas autoridades reguladoras y diferentes gobiernos.
PIC/S creó en 1995 como una disposición para armonizar con el Convenio de Inspección Farmacéutica, establecido mucho antes, en la década de 1970. Una mayor flexibilidad fue un cambio significativo en PIC/S. Anteriormente, European Commission CE) estaba autorizada a firmar acuerdos con países fuera de Europa. Pero la European Commission no European Commission miembro del Convenio de Inspección Farmacéutica de 1970. Por lo tanto, existían algunas discrepancias entre la legislación europea y el PIC. Esta medida no permitía a los países de la UE que eran miembros del PIC firmar acuerdos con países que deseaban adherirse al PIC. Esto fomentó la aparición del Esquema PIC. PIC/S menos formal y más flexible, y no tiene carácter jurídico. Favorece un gran entendimiento entre las autoridades sanitarias. Por lo tanto, PIC/S un programa paralelo al Convenio Internacional de Inspección Farmacéutica y al Programa de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica. PIC/S favorecido el entendimiento entre las autoridades sanitarias y los gobiernos y ha dado lugar a la ejecución conjunta del PIC y de las actividades del programa PIC.
El papel de PIC/S: El programa PIC tiene como objetivo proporcionar medicamentos de buena calidad al público mediante la armonización de las buenas prácticas de fabricación (BPF) entre los distintos países.
Concienciación periódica, formación, intercambio de información y experiencias, y aplicación de procedimientos que deben seguirse en relación con la fabricación y el control de calidad de medicinal products que se puedan aplicar normas equivalentes entre los distintos países.
PIC/S evaluar exhaustivamente el estado del proceso regulador de una autoridad reguladora de medicamentos de un país y realizar los cambios necesarios, si procede, en los protocolos de fabricación y control de calidad de los medicamentos.
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