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En enero de 2016, la Organización Central de Control de Normas sobre Medicamentos (CDSCO) de la India introdujo SUGAM, un portal en línea para la presentación de solicitudes de diversos servicios. Los servicios que ofrece SUGAM incluyen la presentación, revisión y concesión de NOC/permisos en línea.

¿Cómo inscribirse?

A continuación se detallan los pasos necesarios para registrarse y realizar presentaciones en el SUGAM:

Paso 1: Para registrarse en el SUGAM, ingrese a "cdscoonline.gov.in" y haga clic en "LOGIN/SIGN UP".

  • Los solicitantes, como empresas, importadores, agentes indios y filiales, pueden registrarse en el portal.
  • Las unidades de fabricación no pueden registrarse directamente en el portal.
  • Las unidades de fabricación pueden utilizar el login creado por el corporativo para SUGAM en su nombre.

Paso 2: Después de hacer clic en "INICIAR SESIÓN/SIGN UP", aparecerá un formulario de inscripción que deberá ser debidamente cumplimentado por una persona autorizada/responsable.

  • El ID corporativo único debe utilizarse como nombre de usuario para el portal.
  • Los usuarios deben cargar y presentar en el portal, junto con el formulario, el documento de identidad, la empresa y el justificante de domicilio.
  • Tras enviar la solicitud, se enviará un enlace de confirmación a la dirección de correo electrónico registrada.
  • Una vez que el usuario hace clic en este enlace de confirmación, la cuenta se activa y la solicitud se envía a la CDSCO para su aprobación.
  • Si se aprueba, se enviará un correo electrónico al usuario, de lo contrario, se enviará un correo de rechazo.

Paso 3: Para iniciar sesión, los usuarios deben introducir los datos de acceso en el portal e iniciar sesión.

Tipos de solicitudes que se pueden presentar en el SUGAM

El SUGAM permite a los usuarios presentar los siguientes tipos de solicitudes:

  1. Certificado de registro - Formulario 41 para medicamentos
  2. Certificado de registro - Formulario 41 para productos sanitarios
  3. Certificado de registro - Formulario 41 para kit de diagnóstico
  4. Certificado de registro - Cosméticos
  5. Licencia de importación - Formulario 10 para medicamentos
  6. Licencia de importación - Formulario 10 para productos sanitarios
  7. Licencia de importación - Formulario 10 para kit de diagnóstico
  8. Licencia de ensayo clínico
  9. BE NOC para ensayos clínicos para la importación/fabricación de un nuevo medicamento
  10. Permiso para llevar a cabo GCT

Ventajas del SUGAM

  • Los solicitantes pueden solicitar directamente todas las licencias de importación a la CDSCO
  • Fácil seguimiento del estado de los envíos
  • Fácil gestión de las consultas
  • Los solicitantes pueden cargar directamente los documentos relacionados con las actividades de presentación

SUGAM es un portal de gobernanza electrónica en línea introducido por el gobierno de la India para crear un marco regulador en profundidad para los procesos de registro de la CDSCO. ¿Tiene previsto realizar alguna presentación ante la CDSCO? ¿Quiere saber más sobre SUGAM? Póngase en contacto con Freyr en sales@freyrsolutions.com.