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El Parlamento indio aprobó la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940, que supervisa la importación, producción y distribución de medicamentos en India. Su principal objetivo es garantizar que los medicamentos y cosméticos comercializados en India sean fiables, eficaces y cumplan las normas nacionales. El Reglamento de Medicamentos y Cosméticos de 1945, que se formuló en asociación con la Ley de 1940, establece disposiciones para clasificar los medicamentos en listas e instrucciones para el almacenamiento, la venta, la presentación y la prescripción de cada lista.
Objetivos de la Ley
- El 10 de abril de 1940 se aprobó la Ley de Medicamentos y Cosméticos, cuyo principal objetivo era legalizar la importación, fabricación, distribución y venta de medicamentos y cosméticos.
- La Ley supervisa las importaciones de medicamentos en la India, garantizando que no entren en el país medicamentos de calidad inferior o falsificados.
- La ley prohíbe la producción de productos farmacéuticos de calidad inferior o falsificados en el país.
- La ley exige que sólo personal cualificado y competente venda y distribuya medicamentos, así como la fabricación, venta y distribución de medicamentos ayurvédicos, siddha, unani y homeopáticos.
- Las disposiciones de la Ley controlan la importación, fabricación, venta y distribución de cosméticos.
- Que los inspectores de drogas visiten periódicamente los locales con licencia.
- Control de las normas farmacéuticas y cosméticas mediante la recogida de muestras y su análisis en laboratorios acreditados.
- Crear normativas específicas para controlar la fabricación, normalización y almacenamiento de productos biológicos y especiales, así como prescribir cómo deben etiquetarse y envasarse los distintos tipos de medicamentos y cosméticos.
Características más destacadas de la Ley de Fármacos y Cosméticos
La Ley ha hecho grandes esfuerzos por regular la industria farmacéutica en India, protegiendo así la salud y la seguridad del público. Algunos de los elementos más notables de la Ley son los siguientes:
- La pena máxima es cadena perpetua y una multa de 10 lakhs de rupias o el triple del valor de los bienes confiscados, la que sea mayor.
- Además de los funcionarios de la Oficina del Controlador de Drogas, otros funcionarios de la gaceta están autorizados a iniciar acciones judiciales en virtud de la Ley; algunos de los delitos son cognoscibles y no procesables.
- Tribunales especializados para el enjuiciamiento de delitos relacionados con la Ley.
- Disposición para la acumulación de infracciones leves.
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