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La Dirección de Productos Terapéuticos (TPD) es la autoridad federal de Canadá responsable de la regulación de los medicamentos recetados para uso humano. Para poder vender un medicamento recetado en Canadá, es necesario obtener pruebas científicas del producto de la dirección, de conformidad con el Reglamento sobre Alimentos y Medicamentos. Forma parte de las diez direcciones operativas dependientes de la Dirección General de Productos Sanitarios y Alimenticios, una división de Health Canada. Hay nueve (9) oficinas y departamentos dependientes de la TPDque se encargan de regular los productos, así como de analizar los asuntos reglamentarios relacionados con ellos dentro del país.
¿Qué hace la DPT?
- Evalúa la seguridad, eficacia y calidad de un medicamento de venta con receta mediante la revisión de la información científica relacionada con el mismo.
- Examina los riesgos potenciales del medicamento recetado y los riesgos asociados a ellos
- Revisa las solicitudes de ensayos clínicos de medicamentos sujetos a prescripción médica y las solicitudes de ensayos en investigación
- En caso de fracaso o indisponibilidad de las terapias convencionales, la DPT garantiza que los profesionales sanitarios dispongan de los medicamentos no comercializados
- Ayuda a los residentes en Canadá a tomar decisiones con conocimiento de causa proporcionando información médica científica.
- Revisa los informes sobre reacciones adversas para garantizar la seguridad de los medicamentos en desarrollo.
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