Guía rápida para la clasificación de productos sanitarios por la FDA

Antes de lanzar cualquier producto al mercado, es importante conocer bien su clasificación. Este valioso conocimiento no sólo ayudará a evaluar la preparación necesaria antes de que el producto sea válido para su venta en un mercado determinado, sino que también ayudará a establecer lo que se requiere durante el desarrollo del producto y los controles de diseño.

Y lo que es más importante, nos permitirá determinar el coste de lanzar el producto al mercado y estimar el tiempo necesario para el lanzamiento. La misma teoría se aplica a un producto sanitario. En este artículo hablaremos de cómo el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA estadounidense clasifica este producto en distintas categorías.