Guía rápida para la clasificación de productos sanitarios FDA

Antes de lanzar cualquier producto al mercado, es importante conocer bien su clasificación. Este valioso conocimiento no sólo ayudará a evaluar la preparación necesaria antes de que el producto sea válido para su venta en un mercado determinado, sino que también ayudará a establecer lo que se requiere durante el desarrollo del producto y los controles de diseño.

Lo más importante es que nos permitirá determinar el coste de lanzar el producto al mercado y estimar el tiempo necesario para el lanzamiento. La misma teoría se aplica a un Dispositivos Médicos . En este artículo, analizaremos cómo el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH)FDA US clasifica este producto en diferentes categorías.