Alineación de las prácticas de evaluación de proveedores con los requisitos de 21 CFR 820 e ISO 13485

La evaluación de proveedores es importante para garantizar la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa y la excelencia empresarial en el sector de los productos sanitarios. Las organizaciones deben hacer que su práctica de evaluación de proveedores sea compatible con los requisitos de la norma ISO 13485:2016 y el 21 CFR 820.

Este libro blanco profundiza en los entresijos de la evaluación de proveedores desde tres (3) puntos de vista esenciales: Selección y evaluación de proveedores, enfoque basado en el riesgo y supervisión del rendimiento. Mediante el conocimiento y la ejecución de estas estrategias, las empresas de dispositivos médicos pueden mejorar la fiabilidad de la cadena de suministro, mitigar los riesgos y cumplir los requisitos reglamentarios.